司美替尼(科赛优)的用法用量
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发布日期:2024-12-30

司美替尼(科赛优)是一种用于治疗1型神经纤维瘤病(NF1)的药物,尤其适用于2岁及以上患有丛状神经纤维瘤(PN)且有症状且不能手术的儿科患者。本文将详细介绍司美替尼的用法用量,帮助患者更好地了解如何正确使用该药物。

司美替尼的推荐用法用量

剂量计算与给药方式

司美替尼的推荐剂量是按照体表面积(BSA)来计算的,单次推荐剂量为25mg/m2,每日口服两次(约每12小时一次)。具体剂量需要根据患者的体表面积进行个体化计算,并四舍五入至最接近的5mg或10mg剂量(单次最高剂量为50mg)。例如,如果计算出的剂量为27.5mg/m2,则应四舍五入至30mg/m2。可以合并使用不同规格的胶囊以达到所需的剂量。

患者应严格按照医嘱服用司美替尼,通常建议空腹服用,即在饭前至少1小时或饭后2小时服用。药物应整粒吞服,不得咀嚼、压碎或打开胶囊。

持续治疗与停药标准

只要观察到临床获益,患者可以持续使用司美替尼治疗,直至丛状神经纤维瘤(PN)进展或出现不可耐受的毒性。在治疗过程中,医生会定期评估患者的病情和药物的疗效,以决定是否继续治疗或调整剂量。

对于18岁以上的患者,由于数据有限,司美替尼不适用于接受本品作为初始治疗的成人患者。儿童患者是否可继续治疗至18岁以上应基于医生对个体患者的获益和风险的评估。

特殊情况下的用药指南

漏服处理

如果患者漏服了一次给药,只有在距离下一次给药时间大于6小时的情况下才可以补服。如果距离下一次给药时间不足6小时,则不应补服,而应按计划接受下一次给药。

漏服药物可能会导致药物浓度波动,影响治疗效果。因此,患者应尽量按时服药,避免漏服。

呕吐处理

如果患者在给药后发生呕吐,不应额外补服药物。患者应按计划接受下一次给药。呕吐可能导致药物吸收不完全,影响疗效。如果呕吐频繁或严重,应及时联系医生,调整治疗方案。

剂量调整

根据患者的个体安全性和耐受性,可能需要暂停、减量或永久停用司美替尼。具体的剂量调整方案应咨询专业医生。常见的不良反应包括呕吐、皮疹、腹痛、腹泻等,如果这些不良反应严重或持续不缓解,医生可能会建议调整剂量。

用药注意事项

药物相互作用

司美替尼与某些药物联合使用时可能会产生相互作用,影响药物的疗效和安全性。例如,与强或中等CYP3A4抑制剂或氟康唑药物联合使用时,可能会增加司美替尼的血药浓度,增加不良反应的风险。与强或中等CYP3A4诱导剂联合使用时,可能会降低司美替尼的血药浓度,减弱疗效。患者在使用司美替尼期间应避免同时使用这些药物,如果无法避免,则可能需要调整司美替尼的剂量。

维生素E水平和出血风险

司美替尼本身含有维生素E,当与其他增加维生素E水平的药物或营养补充剂同时使用时,可能会导致维生素E摄入过量,增加出血的风险。患者在使用司美替尼期间应密切关注维生素E的摄入量,并在必要时调整或避免使用其他含维生素E的药物或补充剂。

特殊人群用药

孕妇服用司美替尼可能会对胎儿造成伤害。建议有生殖潜力的女性在使用司美替尼治疗期间和最后一次服药后1周内使用有效避孕措施。母乳喂养的女性在使用司美替尼治疗期间和最后一次剂量后1周内应避免母乳喂养。有生殖潜力的女性伴侣的男性患者在司美替尼治疗期间和最后一次给药后1周内也应使用有效避孕措施。

以上内容详细介绍了司美替尼(科赛优)的用法用量及相关注意事项,希望对患者及其家属有所帮助。在使用司美替尼的过程中,患者应严格遵循医嘱,定期复查,及时反馈任何不适症状,以便医生及时调整治疗方案。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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