阿达格拉西布上市了吗
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文章来源:药队长
发布日期:2024-12-30

阿达格拉西布已经在美国上市,但并未在我国内地市场上市。对于希望使用该药物的患者,可以通过正规的医疗服务机构或跨境电商平台获取。本文将详细介绍阿达格拉西布的上市情况、适应症和用药注意事项。

阿达格拉西布的上市情况

国际上市情况

阿达格拉西布(Adagrasib,商品名Krazati)是由美国Mirati Therapeutics研发的一种新型KRAS G12C抑制剂。2022年12月,该药物获得了美国食品药品监督管理局(FDA)的批准,用于治疗经FDA批准检测确认为KRAS G12C突变且至少接受过一次全身治疗的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。

阿达格拉西布的上市为特定类型的非小细胞肺癌患者提供了新的治疗选择,尤其是在传统治疗方案无效的情况下。该药物的临床试验结果显示了显著的疗效和良好的安全性。

国内上市情况

尽管阿达格拉西布在美国已经上市,但目前尚未在我国内地市场上市。这意味着国内患者暂时无法通过常规渠道获取该药物。对于希望使用阿达格拉西布的患者,可以考虑通过正规的医疗服务机构或跨境电商平台购买。

购买时,患者应仔细甄别药品的真伪,注意药品的生产日期,避免购买假药或劣药。同时,建议患者在专业医生的指导下使用该药物,以确保用药安全和效果。

阿达格拉西布的适应症

KRAS G12C突变的非小细胞肺癌

阿达格拉西布的主要适应症是治疗经FDA批准检测确认为KRAS G12C突变且至少接受过一次全身治疗的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。KRAS G12C是一种特定的基因突变,存在于约13%的非小细胞肺癌患者中。

阿达格拉西布通过特异性抑制KRAS G12C蛋白的活性,阻断肿瘤细胞的生长和扩散,从而达到治疗效果。临床试验数据显示,阿达格拉西布在这一类患者中表现出较高的响应率和较长的缓解持续时间。

其他适应症的研究进展

除了非小细胞肺癌外,阿达格拉西布还在其他一些癌症类型中进行了研究,包括结直肠癌和其他实体瘤。初步研究表明,该药物在这类癌症中也具有一定的疗效。然而,这些适应症尚需进一步的临床研究和批准。

未来,随着更多临床数据的积累,阿达格拉西布有望在更多的癌症类型中获得应用,为更多患者带来希望。

阿达格拉西布的用药注意事项

胃肠道不良反应

阿达格拉西布可能导致严重的胃肠道不良反应,如恶心、腹泻、呕吐等。患者在使用过程中应密切监测这些症状,并采取相应的支持性护理措施,如使用止泻药、止吐药或补液。根据不良反应的严重程度,医生可能需要暂停用药、减量或永久停用阿达格拉西布。

患者在用药期间应保持良好的饮食习惯,避免进食刺激性强的食物,多饮水,保持充足的水分摄入。

QTc间期延长

阿达格拉西布可导致QTc间期延长,增加室性快速性心律失常(如尖端扭转型室性心动过速)或猝死的风险。患者在开始使用阿达格拉西布前、联合用药期间以及出现临床指征时,应监测心电图和电解质水平。对于先天性长QT综合征和并发QTc间期延长的患者,应避免使用阿达格拉西布。

医生应定期评估患者的QTc间期,根据严重程度调整治疗方案,必要时暂停用药或减量。

肝毒性

阿达格拉西布可引起肝毒性,导致药物性肝损伤和肝炎。患者在开始用药前应进行肝脏实验室检查,包括谷丙转氨酶、谷草转氨酶、碱性磷酸酶和总胆红素。用药期间,应连续3个月或根据临床指征每月监测一次肝功能指标。对于转氨酶升高的患者,应增加监测频率,并根据严重程度暂停用药、减量或永久停用阿达格拉西布。

患者在用药期间应避免饮酒,保持健康的生活方式,减少肝脏负担。

日常注意事项

药物存储

阿达格拉西布应储存在30°C以下的环境中,避免将药物暴露在极端高温或低温环境中。冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化,影响其治疗效果。此外,药物应放置在干燥、通风良好的地方,避免受潮。

药物应避光保存,远离阳光直射。可以选择一个避光的地方存放药物,或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。

生活方式调整

患者在使用阿达格拉西布期间,应注意保持健康的生活方式。合理膳食,均衡营养,多吃蔬菜水果,少吃油腻食物。适量运动,增强体质,提高免疫力。保持良好的心理状态,避免过度紧张和焦虑。

定期复查,及时与医生沟通,记录用药后的身体反应,以便医生调整治疗方案。

特殊情况下的用药

孕妇及哺乳期妇女在使用阿达格拉西布期间,应避免母乳喂养,至少在最后一次用药后1周内不要母乳喂养。未观察到孕妇使用阿达格拉西布对胎儿的损害。

对于儿科患者,阿达格拉西布的安全性和有效性尚未得到证实,因此在使用时应谨慎。老年患者在用药时应咨询医生,根据具体情况调整治疗方案。

结语

阿达格拉西布作为一种新型的KRAS G12C抑制剂,为特定类型的非小细胞肺癌患者提供了新的治疗选择。虽然该药物目前尚未在我国内地上市,但患者可以通过正规渠道获取。在使用过程中,患者应密切关注药物的不良反应,遵循医生的指导,确保用药安全和效果。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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