克唑替尼正版仿制药有吗
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文章来源:药队长
发布日期:2024-12-31

克唑替尼是一种重要的靶向药物,主要用于治疗间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性和C-ROS原癌基因1酪氨酸激酶(ROS1)重排阳性的非小细胞肺癌。由于其原研药价格较高,许多患者转而寻求经济实惠的仿制药。本文将详细介绍克唑替尼的正版仿制药情况,包括其生产厂家、规格、价格以及购买和使用时需要注意的事项。

克唑替尼正版仿制药概述

生产厂家和规格

克唑替尼的原研药由美国辉瑞制药生产,规格为250mg*60粒,价格约为395美元一盒。除了原研药,市场上还有多个仿制药版本。孟加拉伊思达、孟加拉碧康和卢修斯生产的仿制药规格均为250mg*60粒,价格分别为216美元、446美元和206美元一盒。印度Azista生产的仿制药规格为250mg*30粒,价格约为210美元。

上市和医保信息

克唑替尼已在中国上市,并已进入中国医保。这意味着患者可以通过医院和药房购买该药物。此外,市面上有多款仿制药可供选择。患者在购买时应通过正规的医疗服务机构,注意甄别药品真伪,检查生产日期,避免购买假药劣药。

克唑替尼的药理作用与适应症

药理作用

克唑替尼(Crizotinib)是一种多靶点激酶抑制剂,主要针对ALK、ROS和MET激酶活性异常的肿瘤患者。它能够有效抑制这些激酶的活性,从而阻止肿瘤细胞的生长和扩散。克唑替尼的药理作用使其成为治疗ALK或ROS1阳性非小细胞肺癌的重要药物。

适应症

克唑替尼适用于治疗ALK阳性和ROS1重排阳性的晚期非小细胞肺癌。这种类型的肺癌在患者中的比例虽然不高,但克唑替尼的疗效显著,能够显著延长患者的生存期和提高生活质量。因此,对于这类患者来说,克唑替尼是一个非常重要的治疗选择。

用药注意事项及日常管理

剂量与服用方法

克唑替尼的推荐剂量为250mg,每日两次,直至疾病进展或患者无法耐受。对于无需透析的严重肾损害患者(肌酐清除率<30ml/分钟),推荐剂量为250mg,每日一次。如果患者出现严重的不良反应,需根据情况减少剂量或暂停用药。具体剂量调整方法如下:

  • 第一次减少剂量:200mg,每日两次。
  • 第二次减少剂量:250mg,每日一次。
  • 如果每日一次250mg仍无法耐受,则永久停服。

肝肾功能损害患者的剂量调整

对于轻度肝损害患者(AST>ULN且总胆红素≤ULN,或AST为任何值且总胆红素>ULN但≤1.5倍ULN),无需调整起始剂量。中度肝损害患者(AST为任何值,总胆红素>1.5倍ULN且≤3倍ULN),推荐的起始剂量为200mg,每日两次。重度肝损害患者(AST为任何值,总胆红素>3倍ULN),推荐的起始剂量为250mg,每日一次。

轻度和中度肾损害患者(肌酐清除率为60至89ml/分钟和30至59ml/分钟)不需要进行起始剂量调整。

日常管理与监测

在使用克唑替尼的过程中,患者需要定期进行血液和肝功能检测,以监测药物的副作用。常见的副作用包括视觉障碍、恶心、呕吐、腹泻和肝功能异常等。如果出现严重的不良反应,应及时就医并调整治疗方案。

患者在日常生活中应注意饮食和休息,保持良好的生活习惯,避免过度劳累。同时,应遵循医生的指导,按时服药,不要随意增减剂量或停药。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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