克唑替尼的有效期
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文章来源:药队长
发布日期:2024-12-31

克唑替尼(赛可瑞)是一种用于治疗ALK阳性非小细胞肺癌的靶向药物。了解其有效期对于保证药物的安全性和有效性至关重要。本文将详细探讨克唑替尼的有效期、保存方式以及用药注意事项。

克唑替尼的有效期

常见有效期

根据药物管理机构的规定,克唑替尼的常见有效期为36个月。这意味着从生产日期开始计算,克唑替尼在36个月内能够保持其药效和安全性。具体的有效期信息通常会在药品包装上明确标注,患者在使用前应仔细核对。

保存方式

正确的保存方式对于延长克唑替尼的有效期同样重要。克唑替尼应储存在30°C以下的温度环境中,并避免阳光直射和潮湿。此外,药品应放置在儿童无法触及的地方,以防止误食。定期检查药品的有效期,一旦发现过期应及时处理,不要继续使用。

克唑替尼的药理作用

作用机制

克唑替尼是一种靶向治疗药物,主要通过抑制ALK(Anaplastic Lymphoma Kinase)激酶的活性来发挥作用。ALK激酶在某些类型的非小细胞肺癌中异常激活,导致癌细胞的生长和扩散。克唑替尼通过阻断这一过程,有效地控制了癌细胞的增殖。

临床效果

多项临床试验已经证明,克唑替尼在治疗ALK阳性的非小细胞肺癌方面具有显著疗效。例如,一项研究显示,克唑替尼组1年的生存率为84%,而化疗组为79%。这表明克唑替尼在提高患者生存率和生活质量方面具有明显优势。

用药注意事项

剂量调整

克唑替尼的推荐剂量为250mg,每日两次,直至疾病进展或患者无法耐受。对于无需透析的严重肾损害(肌酐清除率<30ml/分钟)患者,推荐剂量为250mg,每日一次。如果患者出现严重不良反应,需根据实际情况调整剂量。具体调整方法如下:

  • 第一次减少剂量:200mg,每日两次
  • 第二次减少剂量:250mg,每日一次
  • 如果每日一次口服250mg克唑替尼仍无法耐受,则永久停服

肝功能和肾功能损害患者的用药

对于轻度肝损害患者,无需调整克唑替尼的起始剂量。中度肝损害患者推荐的起始剂量为200mg,每日两次;重度肝损害患者推荐的起始剂量为250mg,每日一次。对于轻度和中度肾损害患者,不需要进行起始剂量调整。

药物相互作用

克唑替尼在体内或体外均可抑制CYP3A。因此,服用克唑替尼的患者应避免与治疗指数较窄的CYP3A底物(如阿芬太尼、环孢霉素、双氢麦角胺、麦角胺、芬太尼、匹莫齐特、奎尼丁、西罗莫司和他克莫司)合并使用。如果需要合并使用这些药物,可能需要减少CYP3A底物的剂量,以避免不良反应。

通过上述内容,我们可以看出克唑替尼的有效期和保存方式对于保证药物的安全性和有效性至关重要。同时,合理调整剂量和注意药物相互作用也是确保治疗效果的重要措施。希望本文能为患者提供有价值的参考信息。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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