艾曲泊帕乙醇胺片剂型
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发布日期:2024-12-31

艾曲泊帕乙醇胺片是一种用于治疗慢性免疫性(特发性)血小板减少症的药物,主要通过激活血小板生成素受体(TPO receptor)来增加血小板计数。本文将详细介绍艾曲泊帕乙醇胺片的剂型、基本成分、适应症、用法用量、贮存方法及用药注意事项。

艾曲泊帕乙醇胺片的基本信息

药品名称和别称

艾曲泊帕乙醇胺片的中文名称为艾曲波帕,英文名称为Eltrombopag,其他别称包括Revolade、瑞弗兰、艾曲泊帕乙醇胺片、PROMACTA。该药物由瑞士诺华公司研发,于2008年获得美国FDA批准,2017年在中国上市。

主要成分和剂型

艾曲泊帕乙醇胺片的主要成分是艾曲波帕乙醇胺。该药物有片剂和口服混悬液两种剂型。片剂分为25mg和50mg两种规格。25mg片剂为圆形、双凸面、橙色薄膜包衣片剂,一侧凹刻有“GS NX3”和25。50mg片剂为圆形、双凸面、蓝色薄膜包衣片剂,一侧凹刻有“GS UFU”和50。

适应症

艾曲泊帕乙醇胺片主要用于治疗对糖皮质激素、免疫球蛋白等治疗反应不佳,或脾切除术后复发的慢性免疫性(特发性)血小板减少症(≥12岁)。该药物通过激活血小板生成素受体,促进骨髓中血小板的生成,从而提高血小板计数,减少出血风险。

艾曲泊帕乙醇胺片的用法用量

初始剂量方案

艾曲泊帕乙醇胺片的初始剂量方案如下:对于患有原发免疫性血小板减少症的成人和6岁及以上儿童患者,以50mg每日一次的剂量开始使用艾曲波帕。但对于东亚/东南亚血统或患有轻度至重度肝功能不全的患者(Child-Pugh A、B、C级),剂量减少至25mg每日一次。对于东亚/东南亚血统且有肝受损的患者(Child-Pugh A、B、C级),考虑剂量减少至12.5mg每日一次开始使用艾曲波帕。

剂量调整

艾曲泊帕的剂量调整应基于血小板计数的反应。通常在开始使用艾曲波帕后1-2周内,血小板计数会增加。因此,医生会根据患者的血小板计数情况,逐步调整剂量,使血小板计数达到并维持在≥50x109/L。不要使用艾曲波帕使血小板计数正常化。

停药条件

在最大每日75mg的艾曲波帕治疗4周后,如果血小板计数未增加至足以避免临床重要出血的水平,则停用艾曲波帕。此外,如果出现反应过度的血小板计数或重要的肝脏测试异常,也需要停用艾曲波帕。停药后至少4周内,每周获取具有差异的全血细胞计数,包括血小板计数。

艾曲泊帕乙醇胺片的用药注意事项

贮存方法

艾曲泊帕乙醇胺片应避光、密封、在干燥处保存。温度控制在室温(25℃)即可,避免将药物暴露在极端高温或低温环境中。选择干燥、通风良好的地方存放药物,防止药物受潮。储存时,要尽量避免在潮湿和干燥的环境中切换,保持产品的质量。

药物相互作用

艾曲泊帕乙醇胺片与多价阳离子(如铁、钙、镁、铝、硒和锌)发生螯合作用,因此,应在抗酸药、乳制品和其他含有多价阳离子的药物使用前间隔至少2小时或使用后间隔至少4小时服用,以避免螯合作用造成的吸收量显著减少。与血脂调节药物(如阿托伐他汀、氟伐他汀、洛伐他汀、普伐他汀和辛伐他汀)合用可能会增加发生副作用的风险,因此联合使用时,他汀类药物需减量,并应仔细监测药物的副作用。

特殊人群用药

肾损伤患者一般不需调整剂量,但由于使用艾曲泊帕治疗肾损伤的经验有限,因此肾损伤患者应谨慎使用并密切监测肾功能指标。肝损伤患者应慎用,若必须使用,则需在医生的指导下进行治疗,并密切监测肝功能指标。儿童、青少年、老人、妊娠期和哺乳期妇女、有血栓栓塞风险等人群应在医生指导下谨慎使用,必要时及时调整用药剂量。

不良反应

艾曲泊帕乙醇胺片的常见不良反应包括头痛、食欲减退、失眠、恶心、咳嗽、干眼、白内障、腹泻、脱发、皮肤瘙痒、肌肉疼痛、发热、乏力、无力、寒战、四肢水肿、肝功能异常、月经过多、感觉异常等。不常见不良反应包括咽炎、贫血、痛风、抑郁、感觉迟钝、视力模糊、眩晕、心动过速、口干、多汗、肾功能衰竭等。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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