考比替尼的详细说明书:医保价格,适应症,用法用量,副作用和注意事项
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发布日期:2025-06-17
考比替尼(Cobimetinib)是一种用于治疗特定类型癌症的靶向药物,主要适用于BRAF V600E或V600K突变的不可切除或转移性黑色素瘤。本文将详细介绍考比替尼的医保价格、适应症、用法用量、副作用和注意事项。
一、基本信息
医保价格
考比替尼尚未在中国上市,因此未进入中国医保目录。患者可以通过正规的医疗服务机构购买。瑞士罗氏生产的考比替尼规格为20mg*63片,价格约为1228美元一盒。购买时应注意药品的真伪和生产日期,避免购买假药或劣药。
适应症
考比替尼主要用于以下适应症:
- BRAF V600E或V600K突变的不可切除或转移性黑色素瘤:考比替尼与维莫非尼联合使用,可以显著提高治疗效果。
- 组织细胞肿瘤:考比替尼作为单药适用于治疗组织细胞肿瘤。
在开始治疗前,医生会根据FDA批准的黑色素瘤BRAF V600突变检测方法确认肿瘤标本中存在BRAF V600E或V600K突变。
用法用量
考比替尼的推荐剂量方案如下:
- 推荐剂量:60mg(3片20mg),每天口服一次,每28天为一个周期,在每个周期的前21天服用,直到疾病进展或出现不可接受的毒性。
- 给药方式:考比替尼可以与食物同服或不同服。
- 漏服处理:如果漏服一剂考比替尼或服用后出现呕吐,应在预期时间给予下一剂药物,无需补服。
患者在使用考比替尼时应严格按照医嘱进行,避免与其他可能产生相互作用的药物同时使用。
二、用药注意事项
药物相互作用
考比替尼与某些药物合用时可能会影响药效,具体如下:
- CYP3A抑制剂:避免与强效或中效CYP3A抑制剂联合应用。如果不可避免地短期(14天或更短)联合应用中效CYP3A抑制剂,应将考比替尼剂量减少到20mg。停用中效CYP3A抑制剂后,恢复原剂量的考比替尼60mg。
- CYP3A诱导剂:考比替尼与强效CYP3A诱导剂联合应用可能会使考比替尼的全身暴露量减少80%以上,降低其疗效。避免与强效或中效CYP3A诱导剂联合应用。
在治疗期间,患者应告知医生正在使用的所有药物,以便及时调整治疗方案。
特殊人群用药
考比替尼在特殊人群中的用药注意事项如下:
- 孕妇和哺乳期女性:孕妇服用考比替尼可能会对胎儿造成伤害,建议在治疗期间及最后一次服药后2周内采取有效的避孕措施。哺乳期女性在使用考比替尼治疗期间和最后一次给药后2周内不要进行母乳喂养。
- 儿童患者:考比替尼在儿童患者中的安全性和有效性尚未确定,目前不推荐用于儿童。
- 肝功能损伤患者:轻度、中度或重度肝损伤患者不需要调整剂量。
- 肾功能损伤患者:轻中度肾功能损伤患者不需要调整剂量。
医生会根据患者的具体情况制定个体化的治疗方案。
常见副作用及处理
考比替尼治疗过程中可能出现的常见副作用及其处理方法如下:
- 皮肤恶性肿瘤:在治疗前进行皮肤病学评估,并在治疗期间每两个月进行一次评估。通过切除和皮肤病理评估处理可疑皮损。不建议调整考比替尼的剂量。
- 非皮肤恶性肿瘤:根据其作用机制,维莫非尼可能会促进恶性肿瘤的生长和发展。接受考比替尼与维莫非尼联合治疗的患者,应监测是否出现非皮肤恶性肿瘤的体征或症状。
- 出血:使用考比替尼可导致出血,包括关键部位或器官的症状性出血。出现3级出血事件时,停用考比替尼。如果在4周内改善至0级或1级,则以较低剂量水平恢复考比替尼;4级出血事件和3级出血事件未见好转者停用考比替尼。
- 心肌病:使用考比替尼可导致心肌病。在开始治疗前、开始治疗后1个月以及此后每3个月评估射血分数,直至停用考比替尼。通过暂停用药、减少剂量或停止治疗处理左心室功能障碍事件。
- 严重皮肤反应:考比替尼可引起严重的皮疹和其他皮肤反应。暂停用药、减少剂量或停用考比替尼。
在治疗过程中,患者应定期监测肝功能和肺部状况,及时报告任何不适症状,以便医生进行相应的处理。
日常注意事项
在使用考比替尼的过程中,患者还应注意以下日常事项:
- 饮食:保持均衡的饮食,多摄入新鲜蔬菜和水果,避免辛辣刺激性食物。
- 生活习惯:保持良好的生活习惯,避免熬夜和过度劳累,适当进行轻度运动,增强体质。
- 防晒:由于考比替尼可能导致光敏反应,患者在户外活动时应做好防晒措施,避免长时间暴露在阳光下。
- 心理支持:保持积极的心态,必要时寻求心理支持,减轻心理压力。
通过合理的用药和生活方式管理,患者可以更好地应对治疗过程中的各种挑战,提高生活质量。
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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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