卡博替尼的中文说明书:适应症,用法用量,副作用及注意事项
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发布日期:2024-12-31

卡博替尼是一种多靶点酪氨酸激酶抑制剂,广泛用于治疗多种类型的癌症,如肾细胞癌、肝细胞癌和甲状腺癌。本文将详细介绍卡博替尼的适应症、用法用量、副作用及注意事项,以帮助患者更好地了解和使用这一药物。

适应症

肾细胞癌

卡博替尼片适用于治疗晚期肾细胞癌(RCC)患者。根据临床试验结果,卡博替尼单药治疗可以显著延长患者的生存期,提高生活质量。此外,卡博替尼与纳武单抗联用也被批准用于晚期肾细胞癌患者的一线治疗。

肝细胞癌

卡博替尼片适用于治疗既往接受过索拉非尼治疗的肝细胞癌(HCC)患者。临床研究表明,卡博替尼可以有效控制病情进展,延长患者的生存时间。

分化型甲状腺癌

卡博替尼片也适用于治疗分化型甲状腺癌(DTC)。对于人体表面积(BSA)≥1.2m²的12岁及以上儿童和成人患者,推荐剂量为60mg,每天一次。对于BSA<1.2m²的12岁及以上儿童患者,推荐剂量为40mg,每天一次。

用法用量

重要剂量信息

卡博替尼片应在预定手术前至少3周停止使用,包括牙科手术。不要用卡博替尼胶囊替代卡博替尼片。为了达到最佳治疗效果,患者应严格按照医生的指示使用卡博替尼片。

肾细胞癌的推荐剂量

卡博替尼片作为单药的推荐剂量是60mg,每日一次,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。若与纳武单抗联用,具体剂量请参考说明书。

肝细胞癌的推荐剂量

卡博替尼片作为单药的推荐剂量也是60mg,每日一次,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。患者在使用过程中应定期进行肝功能检查,以便及时调整治疗方案。

分化型甲状腺癌的推荐剂量

对于人体表面积(BSA)≥1.2m²的12岁及以上儿童和成人患者,推荐剂量为60mg,每天一次。对于BSA<1.2m²的12岁及以上儿童患者,推荐剂量为40mg,每天一次。治疗过程中应密切监测患者的甲状腺功能。

用药注意事项

不良反应及处理

卡博替尼的常见不良反应包括腹泻、疲劳、手掌-足底红斑感觉异常(PPE)、食欲下降、高血压、恶心、呕吐、体重下降、便秘等。如果出现无法耐受的2级不良反应,应暂停用药直至不良反应消退或改善。对于3级或4级不良反应,应永久停用卡博替尼。

特殊人群用药

孕妇及哺乳期妇女应避免使用卡博替尼,因为它可能对胎儿造成伤害。建议有生殖潜力的女性在使用卡博替尼期间和最后一次给药后4个月内使用有效避孕措施。老年人(>65岁)和年轻患者之间的安全性或有效性没有显著差异,但应密切监测老年人的不良反应。

药物相互作用

卡博替尼与强效CYP3A4抑制剂共同使用会增加卡博替尼的暴露,从而增加不良反应的风险。应避免同时使用强效CYP3A4抑制剂,如无法避免,需减少卡博替尼的剂量。相反,与强效CYP3A4诱导剂共同使用会减少卡博替尼的暴露,可能降低疗效,同样应避免同时使用,如无法避免,需增加卡博替尼的剂量。

通过以上介绍,患者可以更全面地了解卡博替尼的适应症、用法用量、副作用及注意事项,有助于更好地配合医生的治疗方案,提高治疗效果和生活质量。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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