阿伐曲泊帕(苏可欣)正版仿制药有吗
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发布日期:2024-12-31

阿伐曲泊帕(苏可欣)是一种用于治疗慢性肝病(CLD)和慢性免疫性血小板减少症(ITP)的药物,其主要成分是 Avatrombopag。阿伐曲泊帕在中国已经上市,并进入了国家医保目录。目前市面上有多种正版和仿制药可供选择,本文将详细介绍这些版本的来源、规格、价格以及用药注意事项。

阿伐曲泊帕(苏可欣)的正版与仿制药

正版药物

阿伐曲泊帕的正版药物由美国 AkaRx 公司研发,2018 年 5 月获得美国 FDA 批准,2020 年 7 月 4 日在中国上市。正版药物在中国市场上的品牌名为“苏可欣”。正版药物的生产标准严格,质量和疗效得到了广泛认可。

仿制药

目前市面上有多种阿伐曲泊帕的仿制药,主要来自印度、老挝和孟加拉国。这些仿制药在成分和疗效上与正版药物相似,但价格更为亲民。以下是几款常见的仿制药及其相关信息:

  • 印度特瑞:规格为 20mg*28 片,价格约为 45 美元一盒。
  • 老挝卢修斯:规格为 20mg*28 片,价格约为 49 美元一盒。
  • 孟加拉耀品国际:规格为 20mg*28 片,价格约为 90 美元一盒。

这些仿制药的生产和销售均受到相关国家的监管,患者可以通过正规渠道购买。购买时应注意药品的真伪和有效期,以免因购买到假药而影响治疗效果。

阿伐曲泊帕(苏可欣)的适应症与用法用量

适应症

阿伐曲泊帕主要用于以下两种情况:

  • 慢性肝病患者:适用于计划接受手术的慢性肝病成年患者的血小板减少症治疗。
  • 慢性免疫性血小板减少症患者:适用于对既往治疗反应不足的慢性免疫性血小板减少症成年患者的治疗。

用法用量

阿伐曲泊帕的用法用量需要根据不同的适应症进行调整:

慢性肝病患者的推荐剂量

  • 给药时间:在预定的手术前 10 至 13 天开始给药。
  • 每日剂量:推荐的每日剂量是基于患者在计划的手术前的血小板计数,具体请咨询专业医生。
  • 给药方式:阿伐曲泊帕片应口服,每日 1 次,连续 5 天。
  • 注意事项:阿伐曲泊帕片不应用于慢性肝病患者,以试图使血小板计数正常化。
  • 监测:在给阿伐曲泊帕片治疗前和手术当天测量血小板计数,以确保血小板计数充分增加。

慢性免疫性血小板减少症患者的推荐剂量

  • 注意:使用所需的最低剂量的阿伐曲泊帕片,以达到并维持血小板计数大于或等于 50×109/L,减少出血的风险。
  • 初始给药方案:开始用药,起始剂量为 20mg(1 片),每日一次,与食物一起服用。
  • 监测:在开始使用阿伐曲泊帕片治疗后,每周评估血小板计数,直到血小板计数大于或等于 50×109/L 达到稳定,此后每月获得血小板计数。在停用阿伐曲泊帕片后至少 4 周内每周获取血小板。
  • 剂量调整:每日剂量不要超过 40mg(2 片),具体剂量调整请咨询专业医生。
  • 漏服:在漏服剂量的情况下,患者应尽快服用下一剂剂量的阿伐曲泊帕片,并在第二天的正常时间服用下一剂。

正确使用阿伐曲泊帕对于治疗效果至关重要。患者应严格按照医嘱用药,并定期进行血小板计数监测,以确保药物的安全性和有效性。

阿伐曲泊帕(苏可欣)的用药注意事项

药物存储

阿伐曲泊帕的正确存储对于保证药物的质量和疗效非常重要。以下是存储阿伐曲泊帕的一些建议:

  • 温度控制:阿伐曲泊帕应储存温度为 15°C 至 30°C。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化,影响其治疗效果。
  • 防潮防湿:选择干燥、通风良好的地方存放阿伐曲泊帕,防止药物受潮。湿度的变化也可能对阿伐曲泊帕的稳定性产生负面影响。储存时,要尽量避免在潮湿和干燥的环境中切换,保持产品的质量。
  • 避光保存:阿伐曲泊帕应远离阳光直射,光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物,或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。
  • 包装完整性:阿伐曲泊帕应放在原装容器中,密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。

特殊人群用药

不同的人群在使用阿伐曲泊帕时需要注意一些特殊的事项:

  • 孕妇:尚未明确,建议在医生的指导下用药。
  • 哺乳期:尚未明确,建议在医生的指导下用药。由于阿伐曲泊帕片可能对母乳喂养的儿童产生严重不良反应,在阿伐曲泊帕片治疗期间以及最后一次给药后至少 2 周内不建议母乳喂养。
  • 儿科患者:在儿科患者中的安全性和有效性尚未确定。
  • 老年人:尚未明确,建议在医生的指导下用药。

药物相互作用

阿伐曲泊帕与其他药物之间可能存在相互作用,因此在使用过程中需要注意以下几点:

  • CYP2C9 和 CYP3A4 的中度或强度双重抑制剂:与 CYP2C9 和 CYP3A4 的中度或强度双重抑制剂同时使用会增加阿伐曲泊帕片的血药浓度,这可能会增加阿伐曲泊帕片不良反应发生的风险。

在使用阿伐曲泊帕时,应严格遵循医嘱,注意用法用量,避免与其他可能产生相互作用的药物同服。定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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