达拉非尼正版仿制药有哪些国家生产
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文章来源:药队长
发布日期:2024-12-31

达拉非尼(Dabrafenib)是一种用于治疗BRAF V600突变的不可切除或转移性黑色素瘤的靶向药物。由于其显著的疗效和广泛的应用,达拉非尼在多个国家和地区得到了生产和销售。本文将详细介绍达拉非尼的正版仿制药生产国及其相关信息。

达拉非尼的正版仿制药生产国

瑞士诺华制药

瑞士诺华制药(Novartis)是达拉非尼的原研药研发和生产商。诺华制药在多个市场推出了达拉非尼,尤其是在土耳其市场的价格较为亲民。根据资料,瑞士诺华生产的达拉非尼在土耳其的价格为50mg*120粒/盒约12000元,75mg*120粒/盒约13000元。这些价格相对于其他市场来说较为低廉,使得更多患者能够负担得起。

老挝第二制药厂

老挝人民民主共和国国立第二制药厂(PHARMACEUTICAL FACTORY NO.2, Phokam)也在2021年初发布了达拉非尼(Dabrafenib)和曲美替尼(Trametinib)的仿制通用版。具体规格为PHODABRA 75mg*120粒,搭配PHOTRAME 2mg*30粒的曲美替尼,价格约为600美元一套。这一价格进一步降低了患者的经济负担,提高了药物的可及性。

卢修斯药厂

卢修斯药厂(Lucius)也是生产达拉非尼仿制药的厂家之一。根据资料,卢修斯生产的达拉非尼规格为75mg*120粒,价格约为251美元一盒。这一价格非常具有竞争力,使得达拉非尼成为许多患者能够承受的治疗选择。

达拉非尼的上市和医保信息

全球上市情况

达拉非尼自2013年5月获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市以来,已经在全球多个国家和地区获得了广泛应用和认可。在美国、欧盟、澳大利亚、加拿大等国家,达拉非尼已被批准用于治疗BRAF V600突变的不可切除或转移性黑色素瘤。在中国,达拉非尼于2019年12月19日获得国家药品监督管理局批准上市,并进入医保目录。

中国市场的上市和医保信息

在中国,达拉非尼已进入医保目录,患者可以通过医院、药房购买该药。若遇到药物紧缺的情况,患者还可以通过正规的医疗服务机构进行购买。市场上有多款仿制药可供选择,患者应仔细甄别药品真伪,注意生产日期,避免购买到假药或劣药。

用药注意事项

正确使用方法

患者在使用达拉非尼时应严格按照医生的指导进行。通常情况下,达拉非尼的推荐剂量为150mg,每日两次,空腹或餐后服用均可。如果患者在服用过程中出现严重的不良反应,应及时联系医生调整治疗方案。

常见不良反应及应对措施

达拉非尼的常见不良反应包括发热、疲劳、恶心、呕吐、头痛、关节痛等。患者在出现这些症状时,应立即通知医生,并按医生的建议进行处理。对于严重的不良反应,如肝功能异常、心律失常等,患者应立即停药并就医。

日常生活中的注意事项

在日常生活中,患者应注意保持良好的生活习惯,合理饮食,避免过度劳累。同时,应定期进行体检,监测肝功能、肾功能等指标,以确保药物的安全性和有效性。患者还应避免吸烟和饮酒,这些行为可能会增加药物的不良反应风险。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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