索托拉西布（Sotorasib）是一种创新的靶向治疗药物，专门用于治疗携带KRAS G12C突变的非小细胞肺癌患者。自2021年获得美国食品药品监督管理局（FDA）的加速批准以来，索托拉西布在全球范围内引起了广泛关注。本文将详细介绍索托拉西布的上市时间和价格表，帮助患者更好地了解这一重要药物。

索托拉西布上市时间

美国上市时间

索托拉西布（Sotorasib）首次在美国获得FDA的加速批准是在2021年5月28日。这一批准基于一项名为CodeBreaK 100的I/II期临床研究结果，该研究显示索托拉西布在治疗携带KRAS G12C突变的非小细胞肺癌患者中表现出显著的疗效。索托拉西布的成功上市标志着KRAS突变这一长期以来难以攻克的靶点终于有了有效的治疗手段。

全球其他地区上市时间

除了美国，索托拉西布也在其他国家和地区陆续获得批准。例如，欧盟委员会于2021年12月16日批准了索托拉西布的上市申请，用于治疗携带KRAS G12C突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者。在中国，索托拉西布的上市申请也正在积极推进中，预计未来几年内将在中国市场正式上市。

索托拉西布价格表

原研药价格

索托拉西布的原研药由美国安进公司生产，规格为120mg*240粒，价格高达23万元人民币。这一高昂的价格使得许多患者难以承受，尤其是在长期治疗的情况下。因此，许多患者开始寻找更为经济实惠的替代方案。

仿制药价格

为了满足更多患者的需求，一些国家的制药企业开始生产索托拉西布的仿制药。其中，老挝第二药厂生产的仿制药每盒规格为120毫克*112粒，价格在10500元左右。而印度生产的仿制药每盒规格为120mg*56粒，价格约为4600元。这些仿制药在价格上更具优势，成为许多患者的首选。

用药注意事项

剂量与用法

索托拉西布的推荐剂量为960 mg（8片120mg片剂），每天一次。患者应在每天同一时间服用，无论是否有食物，均应整片吞服。如果漏服，应立即补服；但如果漏服超过6小时或服药后呕吐，则无需补服，继续按时服用下一剂即可。

不良反应与监测

虽然索托拉西布在临床试验中表现出了良好的疗效，但仍有可能出现一些不良反应。常见的不良反应包括疲劳、腹泻、肌肉骨骼疼痛等。患者在用药期间应定期进行血液检查和其他相关检查，以监测药物的安全性和有效性。如有不适，应及时咨询医生。

日常生活注意事项

患者在服用索托拉西布期间，应注意保持良好的生活习惯。建议多摄入富含蛋白质和维生素的食物，避免食用辛辣刺激性食物。同时，保持适量的运动，有助于提高身体的免疫力和耐受力。此外，患者应避免接触有害物质和环境，减少感染的风险。