索托拉西布是一种新型的靶向药物，用于治疗携带KRAS G12C突变的非小细胞肺癌。这种药物自2021年在美国获批上市以来，迅速引起了广泛关注。本文将详细介绍索托拉西布的上市情况及其价格，帮助患者更好地了解这一重要的治疗选择。

索托拉西布的上市情况

美国市场的上市

索托拉西布（Sotorasib）于2021年5月获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准，用于治疗既往接受过至少一种全身治疗的KRAS G12C突变型局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者。这是经过40多年KRAS突变癌蛋白研究后，全球首个研发成功的KRAS G12C抑制剂。其作用机制是通过抑制KRAS突变，从而阻止癌细胞的生长和扩散。

FDA加速批准索托拉西布上市，是基于一项代号为CodeBreaK 100的I/II期临床研究结果。研究表明，索托拉西布在治疗KRAS G12C突变型非小细胞肺癌方面表现出显著的疗效和良好的安全性。

国际市场的上市

除了美国市场，索托拉西布也在其他国家和地区逐渐上市。例如，印度和老挝已经推出了仿制版的索托拉西布。这些仿制版的药品不仅价格更为亲民，而且在疗效上与原研药相当。这为许多经济条件有限的患者提供了更多的治疗选择。

孟加拉和老挝的仿制版索托拉西布已经上市，其中孟加拉珠峰制药仿制版索托拉西布规格120mg*56片售价约为6950元，而老挝元素制药仿制版索托拉西布同样规格的售价则更为亲民，约为4600元。

索托拉西布的价格

原研药价格

索托拉西布的原研药由美国安进公司生产，价格相对较高。具体价格因国家和地区而异，但在美国市场的价格通常在1.2万美元至1.5万美元之间，每月的治疗费用较为昂贵。

对于许多患者来说，高昂的原研药价格是一个不小的负担。因此，市场上出现了多个仿制版的索托拉西布，以满足不同经济条件患者的需求。

仿制药价格

仿制药的出现大大降低了患者的经济负担。根据最新的市场信息，印度索托拉西布的价格大约在4600~4700元人民币一盒，规格为120mg*56片装。老挝元素制药和孟加拉珠峰制药也推出了各自的仿制版索托拉西布，价格分别为4600元和6950元。

这些仿制药的推出，不仅为患者提供了更多选择，也促进了市场竞争，进一步推动了药品价格的合理化。

索托拉西布的用药注意事项

适应症与禁忌症

索托拉西布适用于携带KRAS G12C突变的非小细胞肺癌患者。在使用前，患者需要进行基因检测，确认是否存在KRAS G12C突变。此外，患者应避免在怀孕或哺乳期间使用索托拉西布，以免对胎儿或婴儿造成不良影响。

对于有严重肝肾功能不全的患者，应在医生指导下谨慎使用索托拉西布，并定期监测肝肾功能指标。

常见副作用及应对措施

索托拉西布常见的副作用包括疲劳、恶心、腹泻、转氨酶升高等。患者在用药期间应密切关注身体状况，如出现严重不适，应及时就医。对于轻度的副作用，可以通过调整剂量或辅助治疗来缓解。

在用药过程中，患者应保持良好的生活习惯，如规律作息、均衡饮食、适量运动等，以增强身体抵抗力，减少副作用的发生。

储存与保管

索托拉西布应储存在干燥、阴凉处，避免阳光直射。开封后的药品应尽快使用完毕，避免长时间暴露在空气中导致药效降低。同时，患者应严格按照医生的指导使用药物，不可自行增减剂量或停药。

对于家中有小孩的患者，应将药物放在儿童无法触及的地方，以防误食。如不慎误服，应立即就医处理。