拉罗替尼(larotrectinib)规格和性状
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发布日期:2024-12-31

拉罗替尼(Larotrectinib)是一种针对特定基因突变的靶向治疗药物,主要用于治疗具有NTRK基因融合的实体瘤患者。本文将详细介绍拉罗替尼的规格和性状,包括不同剂型、外观特征以及正确的贮存方法。

拉罗替尼(Larotrectinib)的规格

胶囊剂规格

拉罗替尼胶囊剂有两种规格:

  • 25mg/粒:白色不透明硬明胶胶囊,胶囊体上印有蓝色“BAYER”十字和“25mg”字样。25mg拉罗替尼相当于30.7mg硫酸拉罗替尼。
  • 100mg/粒:白色不透明硬明胶胶囊,胶囊体上印有蓝色“BAYER”十字和“100mg”字样。100mg拉罗替尼相当于123mg硫酸拉罗替尼。

不同厂家生产的拉罗替尼胶囊剂规格有所不同,常见的有以下几个版本:

  • 老挝卢修斯制药:规格为100mg*30粒,价格约为206美元一盒。
  • 孟加拉珠峰制药:规格为100mg*30粒,价格约为549美元一盒。
  • 孟加拉耀品国际制药:规格为100mg*30粒,价格约为549美元一盒。

口服溶液剂规格

拉罗替尼口服溶液剂的规格为20mg/ml,是一种澄清的黄色至橙色溶液。20mg/ml拉罗替尼相当于24.6mg/ml硫酸拉罗替尼。这种剂型方便儿童和吞咽困难的患者使用。

不同的制药公司生产的口服溶液剂规格可能略有不同,但通常都为20mg/ml的浓度。

拉罗替尼(Larotrectinib)的性状

胶囊剂性状

拉罗替尼胶囊剂有以下两种:

  • 25mg胶囊:白色不透明硬明胶胶囊,2号,胶囊体上印有蓝色“BAYER”十字和“25mg”字样。
  • 100mg胶囊:白色不透明硬明胶胶囊,0号,胶囊体上印有蓝色“BAYER”十字和“100mg”字样。

这些胶囊剂在颜色和形状上都非常明显,便于识别和区分不同剂量的药物。

口服溶液剂性状

拉罗替尼口服溶液剂是一种澄清的黄色至橙色溶液,无沉淀物,易于服用。这种剂型特别适合儿童和吞咽困难的患者,因为液体形式更容易控制剂量。

在使用前,应检查溶液的颜色和清澈度,确保没有变质或受到污染。

用药注意事项和日常注意事项

贮存方法

为了保证拉罗替尼的有效性和安全性,正确的贮存方法非常重要:

  • 温度控制:拉罗替尼胶囊应储存在20°C-25°C下,允许在15°C-30°C的温度下进行运输。口服溶液剂应在2°C-8°C中冷藏,不要冷冻。
  • 防潮防湿:选择干燥、通风良好的地方存放拉罗替尼,防止药物受潮。湿度的变化可能对药物的稳定性产生负面影响。
  • 避光保存:拉罗替尼应远离阳光直射,光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物,或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。
  • 包装完整性:拉罗替尼应放在原装容器中,密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。

遵循以上贮存方法,可以确保药物的质量和有效性。

用药注意事项

在使用拉罗替尼时,应注意以下几点:

  • 剂量调整:建议咨询专业医生,根据患者的具体情况调整剂量。成人及体表面积至少1平方米的儿童患者的推荐剂量为每天口服两次,每次100毫克。体表面积小于1平方米的儿科患者的推荐剂量为每天口服两次,每次100 mg/m2
  • 不良反应:拉罗替尼最常见的副作用包括谷草转氨酶(AST)升高、谷丙转氨酶(ALT)升高、贫血、肌肉骨骼疼痛、疲劳、低白蛋白血症、中性粒细胞减少症、碱性磷酸酶升高、咳嗽、白细胞减少症、便秘、腹泻、头晕、低钙血症、恶心、呕吐、发热、淋巴细胞减少症和腹痛。如果出现严重不良反应,应及时就医。
  • 药物相互作用:拉罗替尼与敏感的CYP3A4底物(如地西泮、劳拉西泮等)共同给药可能会增加其血浆浓度,从而增加不良反应的发生率或严重程度。避免与敏感的CYP3A4底物同时给药,如果必须同时使用,应密切监测患者的不良反应。

以上注意事项可以帮助患者更安全地使用拉罗替尼,确保治疗效果。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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