劳拉替尼上市时间和价格表
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发布日期:2024-12-31

劳拉替尼(Lorlatinib)是一种新型、可逆、强效的小分子ALK和ROS1抑制剂,被誉为第三代ALK抑制剂。该药物在全球范围内已经获得了多项批准,并于2022年在中国正式上市。本文将详细介绍劳拉替尼的上市时间、价格情况以及一些用药注意事项。

劳拉替尼上市时间

全球上市时间

劳拉替尼最早于2018年11月2日获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准,用于治疗ALK阳性的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。这一批准基于多项临床试验的结果,显示出劳拉替尼在治疗ALK阳性肺癌方面具有显著疗效。随后,劳拉替尼陆续在其他国家和地区获批上市。

中国上市时间

2022年4月29日,中国国家药品监督管理局(NMPA)发布了劳拉替尼在中国的上市批准信息。这一批准标志着劳拉替尼正式进入中国市场,为中国患者提供了更多的治疗选择。辉瑞公司的劳拉替尼在中国的上市,也标志着中国在肿瘤治疗领域又迈出了重要一步。

其他国家和地区上市时间

除了美国和中国,劳拉替尼还在欧洲、日本等国家和地区获得批准。这些地区的批准时间各不相同,但总体上都集中在2019年至2022年之间。劳拉替尼的全球上市,为全球范围内的ALK阳性肺癌患者带来了新的希望。

劳拉替尼价格表

国内市场价格

根据市场情况,劳拉替尼的原研药在中国的价格大约在1万至2万元人民币每月。这一价格虽然较高,但考虑到其显著的疗效,许多患者仍然愿意承担这一费用。此外,劳拉替尼已经纳入国家医保目录,患者在购买时可以享受一定的医保报销,从而减轻经济负担。

国际市场价格

在国际市场,劳拉替尼的价格也因地区而异。例如,在香港,劳拉替尼的价格每盒大约为10万元人民币,明显高于国内市场价格。而在一些发展中国家,如老挝,劳拉替尼的仿制药价格则相对较低,每盒约为3000元人民币。这些价格差异主要受到各国医疗政策和市场环境的影响。

慈善援助和临床试验

对于经济条件有限的患者,可以考虑申请慈善援助项目或参加临床试验。一些慈善机构和医药公司会提供一定的援助,帮助患者减轻经济负担。此外,虽然目前没有针对劳拉替尼的临床试验在进行,但患者可以关注相关机构的最新动态,以便及时获取相关信息。

劳拉替尼用药注意事项

剂量调整

劳拉替尼的剂量需要根据患者的具体情况来调整。通常情况下,成人患者每天口服一次,每次100毫克。对于肝功能不全或肾功能不全的患者,医生可能会调整剂量,以确保药物的安全性和有效性。患者在用药过程中应严格按照医嘱服药,不得自行增减剂量。

不良反应监测

劳拉替尼的常见不良反应包括水肿、体重增加、周围神经病变等。患者在用药过程中应定期进行体检,密切关注身体状况。一旦出现严重不良反应,应立即停药并咨询医生。医生会根据具体情况调整治疗方案,以确保患者的安全。

生活方式建议

在使用劳拉替尼期间,患者应注意保持健康的生活方式。建议患者保持良好的饮食习惯,多吃新鲜蔬菜和水果,避免高脂肪、高糖的食物。同时,适当的体育锻炼也有助于提高身体免疫力,增强体质。患者应避免吸烟和饮酒,这些不良习惯会加重病情,影响药物的效果。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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