卡马替尼的中文说明书:适应症,用法用量,副作用及注意事项
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发布日期:2025-01-02

卡马替尼(Capmatinib),商品名为Tabrecta,是一种选择性的MET抑制剂,用于治疗特定类型的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)。本文将详细介绍卡马替尼的适应症、用法用量、副作用及注意事项。

卡马替尼的适应症及用法用量

适应症

卡马替尼主要用于治疗转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成年患者,这些患者的肿瘤具有MET基因14号外显子跳跃突变(METex14)。该突变会导致MET蛋白的功能异常,进而促进肿瘤的生长和扩散。卡马替尼通过抑制MET蛋白,有效阻止肿瘤的生长,延长患者的无疾病进展期和总生存期。

用法用量

卡马替尼的标准剂量为400毫克,每日两次,口服。患者应在每天相同的时间服用药物,以维持稳定的血药浓度。卡马替尼应整片吞服,不要咀嚼、压碎或分割药片。如果漏服一剂,且距离下一次服药时间不足6小时,应跳过漏服的剂量,按正常时间服用下一剂。不建议加倍剂量来弥补漏服的药物。

剂量调整

在某些情况下,可能需要调整卡马替尼的剂量。例如,如果患者出现严重的不良反应,如间质性肺病/肺炎(ILD)或肝毒性,医生可能会建议减少剂量或暂停用药。具体的剂量调整方案应由医生根据患者的具体情况制定。

用药注意事项

间质性肺病/肺炎(ILD)

服用卡马替尼的患者可能会出现致命的间质性肺病/肺炎(ILD)。因此,患者在用药期间应密切监测肺部症状,如呼吸困难、咳嗽、发热等。一旦出现这些症状,应立即就医。如果确诊为ILD,应立即停用卡马替尼,并根据医生的建议采取相应的治疗措施。

肝毒性

卡马替尼可能引起肝毒性,表现为肝功能异常,如转氨酶(ALT、AST)和胆红素水平升高。在开始使用卡马替尼之前,应进行肝功能检查,并在治疗的前3个月内每2周监测一次,之后每月监测一次或根据临床需要进行监测。如果肝功能指标异常,应根据严重程度暂停、减少剂量或永久停用卡马替尼。

其他注意事项

患者在使用卡马替尼期间应避免暴露于强光下,因为光照可能会影响药物的稳定性。此外,应将药物存放在原包装中,置于20-25℃的环境中,允许在15-30℃之间偏移。首次开瓶6周后,应丢弃剩余未使用的药片。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,以防药物结构和药效发生变化。

卡马替尼的价格因地区和购买渠道而异,通常在美国市场的价格约为每盒12,000美元左右。在购买和使用过程中,患者应咨询专业医生,严格按照医嘱进行治疗。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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