selinexor的FDA中文说明书
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文章来源:药队长
发布日期:2025-01-02

塞利尼索(Selinexor)是一种口服生物可利用的选择性核输出化合物抑制剂,主要用于治疗多发性骨髓瘤和弥漫性大B细胞淋巴瘤。这种药物通过抑制输出蛋白-1(XPO1)发挥作用,从而阻止肿瘤细胞的关键蛋白质从细胞核中输出,导致肿瘤细胞凋亡。

药物概述

适应症

塞利尼索适用于以下适应症:

  • 联合硼替佐米和地塞米松,用于治疗既往至少接受过一种治疗的成年多发性骨髓瘤患者。
  • 联合地塞米松,用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤的成人患者,这些患者至少接受过四种先前的治疗,并且对至少两种蛋白酶体抑制剂、至少两种免疫调节剂和一种抗CD38单克隆抗体难治性。
  • 用于治疗复发或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)的成年患者,包括由滤泡性淋巴瘤引起的至少经过二线系统治疗的弥漫性大B细胞淋巴瘤。

用法用量

塞利尼索的用法用量应严格遵循医生的用药说明,并在每个服药日的同一时间服用药物。具体用法如下:

  1. 用一整杯水送服塞利尼索,将药品全部吞咽,不要压碎或咀嚼。
  2. 如果在服用塞利尼索后不久呕吐,则不要再服用一剂,等到下一个预定的服药时间再服用。

药物成分与剂型

塞利尼索的主要成分是塞利尼索,剂型为片剂。不同剂量的片剂颜色和形状如下:

  • 20mg片剂:蓝色,圆形,双凸,薄膜包膜,一面有“K20”字样,另一面无任何内容。
  • 40mg片剂:蓝色,椭圆形,覆膜,两面都有“X40”字样。
  • 50mg片剂:蓝色,椭圆形,覆膜,两面都有“X50”字样。
  • 60mg片剂:蓝色,椭圆形,薄膜涂层,两面刻有“X60”字样。

了解这些信息有助于患者正确使用药物,确保治疗效果。

用药注意事项

血小板减少症

塞利尼索可能导致血小板减少,增加出血风险。因此,患者应注意以下事项:

  • 监测基线、治疗期间和临床显示的血小板计数,在治疗的前两个月提高监测频率。
  • 根据临床需要进行血小板输注和其他治疗。
  • 密切观察患者出血的体征和症状,如有异常应及时评估并调整治疗方案。

中性粒细胞减少症

塞利尼索还可能导致中性粒细胞减少,增加感染风险。患者应采取以下预防措施:

  • 监测基线、治疗期间和临床显示的中性粒细胞计数,在治疗的前两个月提高监测频率。
  • 密切观察患者合并感染的体征和症状,如有异常应及时评估。
  • 考虑使用抗菌剂和生长因子(如G-CSF)等支持性措施,根据不良反应的严重程度调整治疗方案。

胃肠道毒性

塞利尼索可能会导致胃肠道毒性,包括腹泻、恶心、呕吐等。患者应注意以下事项:

  • 通过调整剂量和/或使用标准止泻剂来控制腹泻。
  • 给有风险的患者静脉输液以防止脱水。
  • 监测患者在基线、治疗期间和临床指示时的体重,通过剂量调整、食欲刺激和营养支持来改善厌食和体重减轻。

低钠血症

塞利尼索可引起低钠血症,患者应注意以下事项:

  • 监测基线、治疗期间和临床指示的钠水平,在治疗的前两个月更频繁地监测。
  • 密切观察患者是否有低钠血症的体征和症状,如有异常应及时评估并调整治疗方案。

以上注意事项有助于患者更好地管理药物带来的副作用,确保治疗的安全性和有效性。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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