莫博替尼（Mobocertinib，商品名Exkivity，代号TAK-788）是由日本武田制药研发的一款小分子酪氨酸激酶抑制剂（TKI），主要用于治疗携带EGFR 20号外显子插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。2023年1月15日，莫博替尼正式在中国获批上市，标志着这一创新药物已经进入中国市场，为患者提供了新的治疗选择。

莫博替尼的上市情况

全球及中国上市情况

莫博替尼在全球多个国家和地区已获得批准。2021年7月，莫博替尼在中国上市，主要在中国香港地区有售。根据最新的消息，莫博替尼已于2023年1月10日获得中国国家药品监督管理局（NMPA）的正式批准，适用于治疗含铂化疗期间或之后进展且携带EGFR 20号外显子插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者。

在中国大陆市场，患者可以通过三甲医院、正规的药房、正规的医疗服务机构或跨境电商平台购买到莫博替尼。然而，目前该药尚未进入中国医保目录，患者需要自费购买。

价格与购买渠道

莫博替尼的原研药由日本武田公司研发生产，主要规格为40mg*120片，价格约为37,287美元一盒；日本武田香港临床版的规格为40mg*30片，价格约为138美元一盒。在中国香港地区，莫博替尼的售价约为7,600美元一盒。

除了原研药，市场上还有多款仿制药可供选择。例如，老挝卢修斯公司生产的仿制药规格为40mg*120粒，价格约为740美元一盒；巴拉圭博克龙公司生产的仿制药规格为40mg*60片，价格约为412美元一盒。患者在购买时应仔细甄别药品真伪，注意生产日期，避免购买到假药或劣药。

用药注意事项

剂量与服用方法

莫博替尼的推荐剂量为160mg，每日一次，空腹或随餐服用均可。在开始治疗前，患者应进行全面的基因检测，确认是否携带EGFR 20号外显子插入突变。治疗过程中，患者应定期进行血液和影像学检查，以监测疗效和副作用。

如果患者漏服一次药物，应在发现漏服后的12小时内尽快补服。如果超过12小时，则跳过此次剂量，按正常时间服用下一剂。切勿为了弥补漏服而双倍剂量服用。

常见副作用及其管理

莫博替尼常见的副作用包括腹泻、皮疹、恶心、呕吐、疲劳、食欲减退等。这些副作用通常在治疗初期出现，并随着时间的推移逐渐减轻。患者在出现严重副作用时应及时联系医生，以便调整治疗方案。

针对腹泻，患者应注意补充水分和电解质，避免摄入刺激性食物。对于皮疹，可使用温和的皮肤护理产品，并避免长时间暴露在阳光下。对于恶心和呕吐，可尝试分多次少量进食，避免油腻和辛辣食物。

与其他药物的相互作用

莫博替尼与其他药物可能存在相互作用，特别是那些影响肝脏代谢的药物。患者在使用莫博替尼期间，应告知医生自己正在使用的所有药物，包括处方药、非处方药、维生素和草药补充剂。

某些药物如CYP3A4强抑制剂和诱导剂可能会影响莫博替尼的代谢，从而改变其药效。因此，患者在使用这些药物时应特别谨慎，并在医生的指导下调整剂量。

生活方式建议

在接受莫博替尼治疗期间，患者应注意保持健康的生活方式，包括均衡饮食、适量运动和充足睡眠。饮食方面，建议摄入富含蛋白质和维生素的食物，以增强身体免疫力。适量的运动有助于提高身体素质，减轻治疗带来的疲劳感。充足的睡眠则有助于身体恢复。

患者还应避免吸烟和饮酒，因为这些习惯可能加重副作用并影响治疗效果。同时，患者应定期进行心理评估，及时缓解焦虑和抑郁情绪，保持积极的心态。