莫博替尼的中文说明书
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发布日期:2025-01-02

琥珀酸莫博替尼(Mobocertinib)是一种靶向治疗非小细胞肺癌的药物,其主要成分是莫博替尼。该药物通过抑制肿瘤细胞内的突变酪氨酸激酶(MET)来发挥作用,适用于携带特定MET突变的非小细胞肺癌患者。本文将详细介绍琥珀酸莫博赛替尼胶囊的用法用量、适应症、副作用及注意事项。

药物信息

药品名称

药品英文名:Mobocertinib
药品英文商品名:Exkivity
药品中文名:琥珀酸莫博赛替尼胶囊
药品中文商品名:安卫力

适应症

琥珀酸莫博替尼主要用于治疗携带特定MET突变的非小细胞肺癌患者。这种肺癌类型在临床上较为常见,而琥珀酸莫博替尼通过精准抑制肿瘤细胞内的MET突变,从而有效控制肿瘤的发展和扩散。对于携带这些突变的患者,琥珀酸莫博替尼显示出显著的治疗效果。

用法用量

推荐剂量为每日一次,每次160毫克,口服。建议患者在每天同一时间服用,以维持稳定的血药浓度。药物应整粒吞服,不要切开、压碎或咀嚼。如果错过了一次剂量,应在第二天继续按常规剂量服用,不应加倍补服。

用药注意事项

QTc延长和尖端扭转型室性心动过速

琥珀酸莫博替尼可能导致危及生命的心率校正型QT(QTc)延长,包括致命的尖端扭转型室性心动过速。因此,在开始使用琥珀酸莫博替尼前,应评估患者的QTc和基线电解质,并纠正任何钠、钾、钙和镁的异常。治疗期间应定期监测QTc和电解质水平。对于有QTc延长风险的患者,如先天性QT间期延长综合征、心脏病或电解质异常的患者,应增加监测频率。避免与已知会延长QTc间隔的药物同时使用。根据QTc延长的严重程度,可能需要暂停、减少剂量或永久停用琥珀酸莫博替尼胶囊。

间质性肺病(ILD)/肺炎

琥珀酸莫博替尼可能引起致命的间质性肺病(ILD)/肺炎。患者应监测是否出现新的或恶化的肺部症状,这些症状可能预示着间质性肺病(ILD)/肺炎。如果怀疑出现间质性肺病(ILD)/肺炎,应立即停用琥珀酸莫博替尼。如果确诊间质性肺病(ILD)/肺炎,则应永久停用琥珀酸莫博替尼。

心脏毒性

琥珀酸莫博替尼可能导致心脏毒性,包括射血分数降低、心肌病和充血性心力衰竭,甚至导致致命的心力衰竭。该药物还可能导致QTc延长,从而引发尖端扭转型室性心动过速。应监测心功能,包括基线和治疗期间的左心室射血分数评估。根据心脏毒性的严重程度,可能需要暂停、减少剂量或永久停用琥珀酸莫博替尼。

腹泻

服用琥珀酸莫博替尼可能会导致严重的腹泻。建议患者在出现腹泻或排便频率增加时开始使用止泻药(如洛哌丁胺),并增加液体和电解质的摄入量。应监测电解质水平,并根据腹泻的严重程度暂停、减少剂量或永久停药。

胚胎-胎儿毒性

应告知孕妇琥珀酸莫博替尼对胎儿的潜在风险。建议有生育能力的女性在使用琥珀酸莫博替尼治疗期间和最后一次给药后1个月内使用有效的非激素类避孕药。建议有生育能力的女性伴侣的男性在使用琥珀酸莫博替尼治疗期间和最后一次给药后1周内使用有效的避孕措施。哺乳期女性在使用琥珀酸莫博替尼治疗期间和最后一次给药后1个月内不应进行母乳喂养。

特殊人群用药

在儿科患者中的安全性和有效性尚未确定。老年患者使用琥珀酸莫博替尼时没有明显的差异,但仍需在医生指导下使用。轻度至中度肾损伤患者不需要调整剂量,但重度肾损伤患者的剂量尚未确定。轻度肝损伤患者不需要调整剂量,但重度肝损伤患者的剂量尚未确定。

药物相互作用

琥珀酸莫博替尼与已知延长QTc间期的药物合用可能会增加QTc间期延长的风险。应避免同时使用其他已知会延长QTc间隔的药物。如果不可避免地同时使用,应更频繁地用心电图监测QTc间隔。

贮存方法

琥珀酸莫博替尼应密封保存在原装容器中,避免与其他药物混合或转移,以防污染和损坏。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师。贮存时应遮光、密封、干燥,温度控制在20°C-25°C,允许在15°C-30°C的温度下进行运输。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,防止药物的结构和药效发生变化。

以上内容旨在帮助患者更好地了解和使用琥珀酸莫博替尼。患者在使用该药物时应严格遵循医嘱,注意用法用量,定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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