Mobocertinib（莫博替尼）是一种针对EGFR 20号外显子插入突变（EGFR 20 ins）的非小细胞肺癌（NSCLC）患者的靶向治疗药物。该药物于2023年1月11日在中国获批上市，为局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者提供了新的治疗选择。本文将详细介绍Mobocertinib的作用与功效、用法用量以及可能的副作用。

Mobocertinib的作用与功效

作用机制

Mobocertinib是一种高度选择性的口服EGFR酪氨酸激酶抑制剂（TKI），专门针对EGFR 20号外显子插入突变。这种突变导致EGFR蛋白结构改变，使其对传统EGFR抑制剂不敏感。Mobocertinib通过特异性结合到EGFR 20号外显子插入突变的位点，阻断其信号传导路径，从而抑制癌细胞的生长和扩散。

临床疗效

多项临床试验显示，Mobocertinib在治疗EGFR 20号外显子插入突变的非小细胞肺癌患者中表现出显著的疗效。在一项关键的II期临床试验中，接受Mobocertinib治疗的患者中，客观缓解率（ORR）达到了28%，中位无进展生存期（PFS）为7.3个月。这些数据表明，Mobocertinib能够有效控制肿瘤生长，延长患者的生存期。

适应症

Mobocertinib的主要适应症是在含铂化疗期间或之后进展且EGFR 20号外显子插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者。这种特定的突变类型较为罕见，但在临床上具有重要的治疗意义，因为传统的EGFR抑制剂对其效果有限。

用法用量与副作用

用法用量

Mobocertinib的推荐剂量为160毫克，每天一次，口服。患者应尽量在每天同一时间服用，以保持药物浓度的稳定。如果漏服超过当日服药时间6小时以上或服药后出现呕吐，不可补服，应等待下一个预定服药时间继续服用。

常见副作用

Mobocertinib最常见的不良反应（发生率大于20%）包括腹泻、皮疹、恶心、口腔炎、呕吐、食欲下降、甲沟炎、疲劳、皮肤干燥和肌肉骨骼疼痛。这些副作用通常在治疗初期出现，并且大多数可以通过对症治疗得到有效管理。

严重副作用

虽然大多数副作用是可以管理的，但Mobocertinib也可能引起一些严重的不良反应，如间质性肺病（ILD）/肺炎、心脏毒性和肝功能异常。患者在治疗过程中应定期进行心电图和肝功能检查，以便及时发现并处理这些问题。

用药注意事项

患者监测

患者在使用Mobocertinib期间，应定期进行血液学检查、心电图和肝功能检查，以监测药物的安全性和有效性。医生会根据检查结果调整治疗方案，确保患者安全。

饮食建议

在服用Mobocertinib时，患者应注意饮食清淡，避免食用辛辣、油腻的食物，以免加重胃肠道不适。同时，保持充足的水分摄入，有助于缓解腹泻等消化系统副作用。

生活调整

患者在治疗期间应保持良好的生活习惯，包括规律作息、适量运动和心理调适。适量的运动可以提高身体的免疫力，而心理调适则有助于减轻焦虑和抑郁情绪，改善生活质量。

Mobocertinib作为一种新型的靶向治疗药物，为EGFR 20号外显子插入突变的非小细胞肺癌患者带来了希望。了解其作用机制、临床疗效、用法用量及潜在副作用，可以帮助患者更好地管理治疗过程，提高治疗效果。