恩西地平（Idhifa）作为一种创新的抗癌药物，主要针对携带异柠檬酸脱氢酶2（IDH2）基因突变的成人复发或难治性急性髓系白血病（AML）。该药物由美国Celgene公司研发，于2017年8月1日获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准，成为首个针对肿瘤代谢的抗癌药物。

恩西地平的上市情况

国际上市情况

恩西地平在国际市场上已经获得了广泛的认可。2017年8月1日，美国FDA正式批准了恩西地平的上市申请，使其成为首个用于治疗携带IDH2基因突变的复发或难治性急性髓系白血病的药物。这一批准基于多项临床试验的结果，证明了恩西地平在延长患者生存期和改善生活质量方面的显著效果。

中国上市情况

目前，恩西地平尚未在中国上市。患者如果需要使用该药物，建议通过正规合法的渠道进行购买。虽然恩西地平在中国市场尚未获得批准，但患者可以通过海外医疗服务平台或国际药品代购等方式获取该药物。在购买过程中，务必选择信誉良好的医疗机构和药品供应商，确保药品的质量和安全性。

仿制药市场

由于恩西地平在国际市场的成功，市场上出现了一些仿制药。这些仿制药主要来自孟加拉和老挝等国家。例如，孟加拉Ziska制药生产的50mg*60片装恩西地平，价格约为617美元一盒；老挝卢修斯制药的50mg*30片装恩西地平，价格约为185美元；孟加拉珠峰制药的50mg*30片装恩西地平，价格约为658美元。患者在选择仿制药时，应仔细核对药品的生产批号和有效期，避免购买到假药或劣药。

用药注意事项

药物相互作用

在使用恩西地平时，需要注意药物之间的相互作用。例如，恩西地平不应与CYP3A底物的抗真菌药物同时使用，因为这可能会影响药效。同时使用恩西地平和激素避孕药可能会降低避孕药的效果，因此建议患者在用药期间采用其他避孕方法。此外，恩西地平可能增加对OATP1B1、OATP1B3和BCRP底物的全身暴露，增加不良反应的风险。如果必须同时使用这些药物，应根据各自的处方信息减少底物药物的剂量，并更频繁地监测不良反应。

剂量调整

恩西地平的推荐剂量为100mg，每日一次，可与食物同服或空腹服用。患者应严格按照医生的指示服用药物，不要咀嚼、分裂或压碎药片。如果患者在服用药物后出现呕吐、漏服或未按时服用，应在同一天尽快补服，并在第二天恢复正常用药计划。如果患者出现不良反应，应及时与医生沟通，根据医生的建议调整剂量或暂停用药。

存储条件

为了保证恩西地平的药效，正确的存储条件非常重要。恩西地平应储存在20-25°C的环境中，允许偏差在15-30°C之间。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中，以免影响药效。同时，应将药物存放在干燥、通风的地方，防止受潮。此外，恩西地平应远离阳光直射，避免光照对其稳定性产生不利影响。建议将药物放在原装容器中密封保存，不要与其他药物混合或转移，以防止污染和损坏。

总的来说，恩西地平是一种针对特定基因突变的急性髓系白血病患者的创新药物。患者在使用过程中应注意药物的正确存储和服用方法，以及可能的药物相互作用，确保治疗的安全性和有效性。