




恩西地平(Enasidenib),又名 IDHIFA,是一种用于治疗经FDA批准的检测发现存在异柠檬酸脱氢酶-2 (IDH2)突变的复发性或难治性急性髓性白血病(AML)成人患者的药物。这种药物由美国Celgene公司研发,并于2017年8月1日获得了美国FDA的批准。本文将详细介绍恩西地平的剂型,包括其外观、使用方法、贮存条件等方面的信息。
恩西地平在市场上以片剂的形式提供给患者。这种片剂分为两种规格:50毫克和100毫克。每种规格的片剂都有独特的外观特征,以便患者能够快速识别。50毫克的恩西地平片剂呈现淡黄色至黄色的椭圆形,一面刻有“ENA”,另一面刻有“50”;100毫克的恩西地平片剂同样呈淡黄色至黄色,形状为胶囊状,一面刻有“ENA”,另一面刻有“100”。这些特征有助于患者在使用过程中避免混淆。
恩西地平的使用方法非常明确。根据药品说明书,患者应每天口服一次恩西地平,最好是在同一时间服用,以保持药物浓度的稳定。建议患者空腹服用,或在餐后至少2小时再服用。如果患者错过了一次剂量,应在记起后立即补服,但如果接近下一次服药的时间,则应跳过漏服的剂量,按正常时间服用下一次剂量,不应加倍剂量以补偿漏服的药物。
正确的贮存条件对于保证恩西地平的有效性和安全性至关重要。药物应储存在20-25°C(68-77°F)的室温条件下,允许的温度范围在15-30°C(59-86°F)之间。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,以免影响药物的结构和药效。此外,恩西地平应放在干燥、通风良好的地方,防止药物受潮,因为湿度的变化可能对药物的稳定性产生负面影响。储存时,尽量避免在潮湿和干燥的环境中频繁切换,以保持产品的质量。
恩西地平在特殊人群中的使用需要特别关注。对于孕妇,恩西地平可能对胎儿造成伤害,因此在治疗期间应避免怀孕。育龄女性及其伴侣在服药期间及停药后2个月内应采取适当的避孕方法。对于哺乳期妇女,目前尚不清楚恩西地平是否会分布到母乳中,因此在治疗期间及停药后2个月内应停止哺乳。儿童和老年人使用恩西地平时,需谨慎评估其安全性和有效性,因为这些人群的药代动力学特点可能与成年人有所不同。
恩西地平与其他药物可能存在相互作用,因此在使用过程中需格外小心。例如,与CYP3A底物的抗真菌药物同时使用会降低激素避孕药的血浆浓度,因此在使用恩西地平期间,建议采用其他避孕方法。此外,与OATP1B1、OATP1B3和BCRP的底物同时使用可能增加对底物药物的全身暴露,增加不良反应的风险。在这种情况下,应根据各自的处方信息减少底物药物的剂量,并更频繁地监测不良反应。与P-gp底物同时使用也可能增加底物药物的全身暴露量,同样需要遵循相应的用药建议。
恩西地平的价格因地区和销售渠道的不同而有所差异。在美国市场,50毫克的恩西地平片剂价格约为100美元/盒,100毫克的片剂价格约为200美元/盒。需要注意的是,这些价格仅供参考,具体价格可能会有所变动。患者在购买时应选择正规的医院、药房或医疗服务机构,以确保药品的质量和安全。
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