Enasidenib的作用与功效、用药注意事项及禁忌
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发布日期:2025-01-02

恩西地平(Enasidenib)是一种靶向性抑制剂,专门抑制IDH2酶活性。这种药物对于治疗携带异柠檬酸脱氢酶2(IDH2)基因突变的成人复发或难治性急性髓系白血病(AML)具有显著效果。本文将详细介绍恩西地平的作用与功效、用药注意事项及禁忌。

恩西地平的作用与功效

药理作用及机制

恩西地平作为一种口服药剂,通过抑制IDH2酶的活性,阻止异常代谢产物的积累,从而恢复正常的细胞分化过程。这有助于减缓疾病进展,改善患者的生存质量和延长生存期。临床研究表明,恩西地平在治疗携带IDH2突变的AML患者中表现出显著的疗效。

主要功效

恩西地平的主要功效包括:

  • 抑制IDH2酶活性,减少异常代谢产物的积累。
  • 促进正常细胞分化,减缓疾病进展。
  • 提高患者的生存质量和延长生存期。

这些功效使得恩西地平成为治疗IDH2突变AML的重要选择。

适应症

恩西地平主要用于治疗携带IDH2基因突变的成人复发或难治性急性髓系白血病(AML)。2017年8月1日,美国FDA批准了Celgene的Idhifa(恩西地平)上市,成为第一个针对肿瘤代谢的抗癌药物。在临床上,恩西地平已经证明了其在这一特定人群中的有效性和安全性。

用药注意事项及禁忌

常见副作用

恩西地平在使用过程中可能出现一些常见的副作用,包括:

  • 恶心和呕吐
  • 腹泻
  • 升高的胆红素水平(黄疸)
  • 低钾血症
  • 疲劳
  • 关节痛
  • 皮疹
  • 食欲减少

患者在使用恩西地平时应密切关注这些副作用,并在出现严重不适时及时就医。

特殊人群注意事项

恩西地平在某些特殊人群中需要特别注意:

  • 孕妇和哺乳期妇女:恩西地平对胎儿的安全性尚未确定,因此孕妇和哺乳期妇女应避免使用该药物。
  • 肝功能受损:患者在使用恩西地平时应定期监测肝功能指标,如ALT、AST和胆红素水平。肝功能受损的患者可能需要调整剂量或暂停用药。

医生会根据患者的具体情况制定个性化的治疗方案。

药物相互作用

恩西地平与其他药物可能存在相互作用,需要注意以下几点:

  • CYP3A底物:请勿与作为CYP3A底物的抗真菌药物同时使用。
  • 激素避孕药:同时使用恩西地平和激素避孕药可能会降低激素避孕药的血浆浓度,建议采用其他避孕方法。
  • OATP1B1、OATP1B3和BCRP底物:可能增加对底物药物的全身暴露并增加不良反应的风险,应根据各自的处方信息减少底物药物的剂量。
  • P-gp底物:可能增加底物药物的全身暴露量并增加不良反应的风险,应遵循P-gp底物处方信息中的建议并更频繁地监测不良反应。

如有其他药物使用需求,应及时咨询专业医生或药师。

贮存方法

为了保证恩西地平的药效和稳定性,需注意以下贮存条件:

  • 温度控制:恩西地平应存储在20–25°C(允许偏差在15–30°C之间),避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化。
  • 防潮防湿:选择干燥、通风良好的地方存放恩西地平,防止药物受潮,湿度的变化也可能对恩西地平的稳定性产生负面影响。储存时,要尽量避免在潮湿和干燥的环境中切换,保持产品的质量。

正确的贮存方法可以延长药物的有效期,确保患者在需要时能够获得最佳的治疗效果。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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