恩西地平(Enasidenib)IDHIFA作用与功效用法用量和副作用
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发布日期:2025-01-02

恩西地平(Enasidenib),商品名为IDHIFA,是一种口服的异柠檬酸脱氢酶2(IDH2)抑制剂,主要用于治疗携带IDH2突变的复发或难治性急性髓系白血病(AML)患者。这种药物通过靶向并抑制IDH2突变酶的活性,减少致癌代谢产物的产生,从而抑制白血病细胞的生长和增殖。以下是关于恩西地平的作用与功效、用法用量和副作用的详细介绍。

恩西地平的作用与功效、用法用量和副作用

作用与功效

恩西地平通过抑制IDH2突变酶的活性,减少致癌代谢产物2-羟基戊二酸(2-HG)的生成,从而阻止白血病细胞的增殖和存活。这不仅有助于减缓疾病的进展,还能提高患者的生存率。恩西地平在临床试验中显示了显著的疗效,尤其是在那些传统治疗无效的患者中。

用法用量

恩西地平的推荐剂量为100毫克,每日口服一次,可以伴或不伴食物。患者应整片吞下,不要咀嚼、分裂或压碎药片。每天最好在同一时间服用,以保持药物浓度的稳定。如果患者在服用后出现呕吐、漏服或未在正常时间服用,应在同一天尽快补服,并在第二天恢复正常用药计划。

在治疗过程中,患者应至少治疗6个月,以留出足够的时间观察临床反应。如果出现疾病进展或不可接受的毒性,应及时与医生沟通调整治疗方案。

副作用

恩西地平的常见副作用包括恶心、呕吐、腹泻、食欲下降、胆红素升高和疲劳。严重的副作用可能包括高血钾、黄疸和分化综合征。分化综合征是一种急性并发症,可能导致发热、呼吸急促、低血压等症状。如果患者出现这些症状,应立即通知医生,并进行相应治疗。

在使用恩西地平期间,患者应定期进行血液检查和骨髓检查,以监测药物的疗效和副作用。医生会根据检查结果调整治疗方案,以确保最佳疗效和最小副作用。

用药注意事项和日常注意事项

用药注意事项

恩西地平与其他药物可能存在相互作用,因此患者在使用恩西地平时应告知医生所有正在使用的药物,包括处方药、非处方药和补充剂。特别需要注意的是,恩西地平可能会影响某些药物的代谢,如CYP3A底物、CYP1A2底物和CYP2C19底物,从而增加或降低这些药物的效果。

同时使用恩西地平和激素避孕药可能会降低避孕药的效果,因此患者在使用恩西地平时应考虑使用其他避孕方法。此外,恩西地平不应与作为CYP3A底物的抗真菌药物同时使用,因为这可能会导致严重的不良反应。

日常注意事项

恩西地平应储存在20-25°C(允许偏差在15-30°C之间)的环境中,避免极端高温或低温。药物应远离阳光直射,选择一个避光的地方存放,或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。存放环境应干燥、通风良好,避免药物受潮。

患者应避免在治疗期间饮酒,因为酒精可能加重恩西地平的某些副作用,如恶心和呕吐。同时,患者应保持良好的饮食习惯,摄取足够的营养,以增强身体抵抗力。在治疗期间,患者应避免剧烈运动和重体力劳动,以免加重身体负担。

恩西地平的包装应保持完整,不要将药物与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。

特殊人群用药

孕妇和哺乳期妇女应避免使用恩西地平,因为它可能对胎儿或婴儿造成不良影响。育龄女性及其伴侣在服药期间及停药后2个月内应采取有效的避孕方法。患者在开始使用恩西地平之前应确认妊娠状态,如果在治疗期间怀孕,应立即告知医生。

老年人在使用恩西地平时,应密切监测其安全性和有效性,因为老年人可能更容易出现副作用。肝功能受损的患者在使用恩西地平时应谨慎,因为恩西地平主要由肝脏代谢,肝功能受损可能会增加药物的暴露量。肾功能受损的患者在使用恩西地平时也应谨慎,但目前的研究表明,肾功能受损不会显著影响恩西地平的代谢。

恩西地平尚未在儿童中进行充分的安全性和有效性研究,因此不推荐儿童使用。在使用恩西地平期间,患者应遵循医生的指导,定期进行血液检查和骨髓检查,以监测药物的疗效和副作用。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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