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文章来源:药队长
发布日期:2025-01-02
Selpercatinib是一种靶向治疗药物,主要用于治疗具有RET基因重排的癌症患者,如甲状腺癌和非小细胞肺癌。虽然这种药物在治疗某些类型的癌症方面表现出显著的效果,但它也伴随着一系列的副作用和需要注意的事项。本文将详细介绍Selpercatinib的副作用及其在使用过程中的注意事项。
Selpercatinib的副作用
常见副作用
Selpercatinib最常见的不良反应(≥25%)包括水肿、腹泻、乏力、口干、高血压、腹痛、便秘、皮疹、恶心和头痛。这些副作用通常在治疗初期出现,随着身体逐渐适应药物,部分副作用可能会减轻。然而,患者在出现任何不适时应及时告知医生,以便及时调整治疗方案。
严重的副作用
除了常见的副作用外,Selpercatinib还可能导致一些较为严重的不良反应。这些包括:
- 肝毒性:患者在开始使用Selpercatinib前应监测谷丙转氨酶(ALT)和天冬氨酸转氨酶(AST)。前3个月每2周监测一次,此后每月监测一次。根据严重程度,可能需要停药、减量或永久停药。
- 间质性肺病/肺炎:监测ILD/肺炎的肺部症状。如果患者出现急性或恶化的呼吸道症状(如呼吸困难、咳嗽和发烧),应暂停使用Selpercatinib,并及时调查是否存在ILD。根据严重程度,可能需要暂停、减量或永久停药。
- 高血压:高血压失控的患者不应使用Selpercatinib。在用药前应优化血压,用药后1周监测血压,此后至少每月监测一次。根据严重程度,可能需要停药、减量或永久停药。
- QT间期延长:监测有明显QTc延长风险的患者。在基线和周期性治疗期间评估QT间期、电解质和TSH。当Selpercatinib与强效和中度CYP3A抑制剂或已知延长QTc间期的药物同时使用时,应更频繁地监测QT间期。根据严重程度,可能需要暂停用药并减量或永久停药。
- 出血事件:对严重或危及生命的出血患者,应永久停用Selpercatinib。
以上是一些较为严重的副作用,患者在使用Selpercatinib期间应密切监测自身状况,一旦出现上述症状,应立即就医。
用药注意事项
肝毒性监测
在开始使用Selpercatinib前,医生会要求患者监测ALT和AST水平。治疗的前3个月内,每2周进行一次监测,之后每月监测一次。如果发现肝功能异常,医生会根据严重程度决定是否停药、减量或永久停药。
血压管理
高血压患者在使用Selpercatinib前应先控制好血压。用药后的第一周内,患者需要监测血压,此后至少每月监测一次。如果血压无法得到有效控制,医生可能会建议停药、减量或永久停药。
出血风险
使用Selpercatinib的患者应警惕出血风险。如果出现严重或危及生命的出血事件,应立即停止使用Selpercatinib,并及时就医。医生会评估出血原因,并采取相应的治疗措施。
特殊人群用药
对于特殊人群,如孕妇、哺乳期妇女、儿童和老年人,使用Selpercatinib时需特别注意:
- 孕妇和哺乳期妇女:Selpercatinib对胎儿有潜在风险,孕妇应避免使用。建议有生殖潜力的女性在使用Selpercatinib治疗期间和最后一次给药后1周内使用有效的避孕措施。哺乳期妇女在使用Selpercatinib期间和最后一次给药后1周内不应母乳喂养。
- 儿童:12岁以下患者的使用安全性和有效性尚未得到证实,需谨慎使用。
- 老年人:老年人使用Selpercatinib时应在医生指导下进行,未观察到其他特殊临床事项。
- 肾功能损害患者:轻度至重度肾功能损害患者不建议调整剂量。
- 肝功能损害患者:重度肝功能损害患者应减少剂量,轻至中度肝损害患者不建议调整剂量。
以上注意事项有助于患者更好地管理和应对Selpercatinib带来的潜在风险,确保治疗效果最大化的同时,最大限度地减少不良反应的发生。
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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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