塞尔帕替尼(Selpercatinib)的功效
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文章来源:药队长
发布日期:2025-01-03

塞尔帕替尼(Selpercatinib)是一种新型的靶向治疗药物,主要用于治疗RET基因融合阳性的非小细胞肺癌和RET突变型甲状腺癌。该药物由美国礼来公司(Eli Lilly and Company)研发,并于2020年5月获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准。塞尔帕替尼具有高度选择性和高效性,能够有效抑制RET蛋白的活性,从而阻断肿瘤细胞的生长和扩散。

塞尔帕替尼的功效与作用

治疗非小细胞肺癌

塞尔帕替尼在治疗RET基因融合阳性的非小细胞肺癌方面表现出显著的效果。这种肺癌类型占所有非小细胞肺癌病例的一小部分,但由于传统化疗和免疫疗法对此类患者的效果有限,因此塞尔帕替尼的出现为这部分患者带来了新的希望。临床试验数据显示,塞尔帕替尼在治疗初治和经过多次治疗的RET融合阳性非小细胞肺癌患者中均表现出较高的客观缓解率和较长的无进展生存期。

治疗甲状腺癌

除了肺癌,塞尔帕替尼还被广泛用于治疗甲状腺癌,特别是RET突变型甲状腺髓样癌和RET融合阳性的甲状腺癌。甲状腺癌是一种常见的恶性肿瘤,但由于其异质性和复杂的分子机制,传统治疗方法效果有限。研究显示,塞尔帕替尼能够显著提高患者的生存率和生活质量。对于需要全身治疗的12岁及以上晚期或转移性甲状腺髓样癌患者,塞尔帕替尼是一个重要的治疗选择。

其他适应症

塞尔帕替尼还适用于治疗其他RET基因融合阳性的实体瘤,如胆管癌、乳腺癌等。这些患者通常在之前的系统治疗中或治疗后病情恶化,或没有令人满意的替代治疗方案。塞尔帕替尼的高效性和选择性使其成为这些罕见癌症患者的福音。

塞尔帕替尼的用药注意事项

监测肝功能和肺部状况

在使用塞尔帕替尼的过程中,需要定期监测患者的肝功能和肺部状况。肝毒性是塞尔帕替尼的常见不良反应之一,患者在开始治疗前应监测谷丙转氨酶(ALT)和天冬氨酸转氨酶(AST),并在前3个月每2周监测一次,此后每月监测一次。如果出现严重的肝功能异常,应根据严重程度停用、减少剂量或永久停用塞尔帕替尼。

管理高血压

高血压是塞尔帕替尼的另一个常见不良反应。在开始治疗前,应优化患者的血压,并在治疗过程中每周监测一次血压。如果患者出现高血压失控,应根据严重程度停用、减少剂量或永久停用塞尔帕替尼。

防范间质性肺病/肺炎

间质性肺病(ILD)/肺炎是使用塞尔帕替尼的严重不良反应之一。患者在治疗过程中应密切监测肺部症状,如呼吸困难、咳嗽和发烧等。如果出现急性或恶化的呼吸道症状,应暂停使用塞尔帕替尼,并及时调查是否存在ILD。根据确诊ILD的严重程度,应暂停、减少剂量或永久停用塞尔帕替尼。

其他注意事项

塞尔帕替尼还可能导致QT间期延长、出血事件等不良反应。患者在使用塞尔帕替尼时,应避免与质子泵抑制剂(PPI)、H2受体拮抗剂和局部作用抗酸剂等可能降低抗肿瘤活性的药物同时使用。此外,孕妇和哺乳期妇女应避免使用塞尔帕替尼,以免对胎儿或婴儿造成影响。

价格与购买渠道

塞尔帕替尼的价格因地区和版本而异。在美国,塞尔帕替尼的价格相对较高,一盒40mg*120粒的价格约为2,150美元。而在海外市场,如老挝卢修斯版的价格则相对较低,一盒40mg*120粒的价格约为463美元。孟加拉珠峰版的价格为40mg*30粒每盒约302美元。患者可以通过三甲医院、药房、正规的医疗服务机构或跨境电商平台购买该药,但需注意药品的真伪和生产日期,避免购买假药或劣药。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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