塞尔帕替尼(Selpercatinib)功效与副作用
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文章来源:药队长
发布日期:2025-01-03
塞尔帕替尼(Selpercatinib)是一种新型的RET激酶抑制剂,广泛用于治疗多种RET驱动的肿瘤类型。它在非小细胞肺癌、甲状腺髓样癌和RET融合阳性甲状腺癌等多种癌症中表现出显著的疗效。然而,与所有药物一样,塞尔帕替尼也伴随一些副作用,患者在使用过程中需要注意这些问题。
塞尔帕替尼的功效与作用
1. 主要适应症
塞尔帕替尼主要适用于以下几种癌症类型的治疗:
- RET融合阳性非小细胞肺癌(NSCLC):适用于经FDA批准的测试检测出RET基因融合重排的局部晚期或转移性NSCLC成人患者。
- RET突变型甲状腺髓样癌(MTC):适用于经FDA批准的检测发现有RET基因突变、需要全身治疗的12岁及以上晚期或转移性MTC成人和儿童患者。
- RET融合阳性甲状腺癌:适用于经FDA批准的测试检测出RET基因融合的12岁及以上晚期或转移性甲状腺癌成人和儿童患者,特别是那些放射性碘难治性患者。
- 其他RET融合阳性实体瘤:适用于局部晚期或转移性RET基因融合实体瘤成人患者,这些患者在之前的系统治疗中或治疗后病情恶化,或没有令人满意的替代治疗方案。
塞尔帕替尼通过抑制RET激酶的活性,阻断肿瘤细胞的生长和扩散,从而达到治疗效果。
2. 主要副作用
使用塞尔帕替尼可能会出现一些副作用,常见的包括:
- AST和ALT酶升高:肝功能指标异常,需定期监测。
- 血糖升高:可能导致糖尿病或血糖控制不佳。
- 白细胞计数降低:增加感染风险。
- 血液白蛋白降低:可能影响营养吸收。
- 血钙降低:可能导致骨质疏松等问题。
- 口干:影响口腔舒适度。
- 腹泻:可能引起脱水。
- 肌酐升高:可能影响肾功能。
对于严重的副作用,如肝毒性、间质性肺病/肺炎、高血压、QT间期延长和出血事件,应及时停药并采取相应的治疗措施。
3. 特殊人群用药
不同人群在使用塞尔帕替尼时需特别注意:
- 孕妇及哺乳期妇女:塞尔帕替尼对胎儿有潜在风险,建议在治疗期间和最后一次给药后1周内使用有效的避孕措施。孕妇应被告知对胎儿的潜在风险,哺乳期妇女在治疗期间不应母乳喂养。
- 儿科患者:12岁以下患者的用药安全性和有效性尚未得到证实,需谨慎使用。
- 老年人:未观察到其他临床事项,但应在医生指导下使用。
- 肾损害患者:轻度至重度肾功能损害患者不建议调整剂量。
- 肝损害患者:重度肝功能损害患者需减少剂量,轻至中度肝损害患者不建议调整剂量。
医生会根据患者的具体情况制定个性化的治疗方案。
用药注意事项及日常管理
1. 用药前准备
在使用塞尔帕替尼之前,患者应做好以下准备工作:
- 血压控制:高血压患者应在用药前优化血压。
- 肝功能监测:在开始使用塞尔帕替尼前,监测ALT和AST,前3个月每2周监测一次,此后每月监测一次。
- 电解质和TSH评估:评估QT间期、电解质和TSH,特别是在使用强效和中度CYP3A抑制剂或已知延长QTc间期的药物时。
这些准备工作有助于减少药物副作用的风险,提高治疗效果。
2. 用药过程中的监测
在使用塞尔帕替尼的过程中,患者应定期进行以下监测:
- 血压监测:用药后1周监测血压,此后至少每月监测一次。
- 肝功能监测:定期监测肝功能,根据严重程度调整剂量或停药。
- 肺部症状监测:监测ILD/肺炎的肺部症状,如出现急性或恶化的呼吸道症状,应暂停使用塞尔帕替尼并及时调查。
- QT间期监测:定期评估QT间期,特别是在使用可能延长QTc间期的药物时。
这些监测有助于及时发现并处理潜在的问题,确保治疗的安全性和有效性。
3. 日常生活管理
在日常生活管理方面,患者应注意以下几点:
- 饮食管理:保持均衡的饮食,避免摄入可能影响药物吸收的食物,如质子泵抑制剂和H2受体拮抗剂。
- 生活方式调整:戒烟限酒,保持适量的运动,避免过度劳累。
- 心理支持:积极面对疾病,寻求家人和朋友的支持,必要时可寻求专业的心理咨询。
良好的生活习惯和积极的心态有助于提高生活质量,增强治疗的信心和效果。
通过了解塞尔帕替尼的功效与副作用,并在医生的指导下进行合理的用药和日常生活管理,患者可以更好地应对疾病,提高治疗的成功率和生活质量。
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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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