斯帕森坦剂型
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发布日期:2025-01-03

斯帕森坦(Sparsentan)是一种双重内皮素A型受体(ETAR)和血管紧张素II 1型受体(AT1R)拮抗剂,主要用于治疗成人具有疾病快速进展风险的原发性免疫球蛋白A肾病(IgAN)。斯帕森坦的独特作用机制使其在临床上表现出显著的疗效,尤其是在降低蛋白尿方面。本文将详细介绍斯帕森坦的剂型及相关信息。

斯帕森坦的剂型

片剂规格

斯帕森坦目前主要以片剂形式存在,由美国Travere Therapeutic (TVTX)研发并生产。每片斯帕森坦的规格主要有两种:

  • 200mg:椭圆形,白色至类白色,一面有压花“105”字样。
  • 400mg:椭圆形,白色至类白色,一面有压花“021”字样。

这两种规格的片剂均采用薄膜衣包覆,有助于提高药物的稳定性和便于患者吞服。

包装和储存

斯帕森坦的包装通常为原装瓶装,每瓶含有30片。为了保证药物的质量和安全,患者应严格按照以下储存条件进行保管:

  1. 温度控制:斯帕森坦应储存在15°C至30°C的温度范围内,避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,以防药物结构和药效发生变化。
  2. 防潮防湿:选择干燥、通风良好的地方存放斯帕森坦,防止药物受潮,湿度的变化也可能对斯帕森坦的稳定性产生负面影响。
  3. 避光保存:斯帕森坦应远离阳光直射,光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物,或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。

定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。

价格参考

斯帕森坦的价格因不同国家和地区而有所差异。以下是两种主要规格的参考价格:

  • 美国Travere Therapeutic (TVTX)生产的斯帕森坦400mg*30片,参考价格约为15277美元。
  • 老挝Luksis生产的斯帕森坦400mg*30片,参考价格约为1073美元。

患者在购买时应通过正规渠道,仔细甄别药品真伪,注意药品的生产日期,避免购买假药或劣药。

用药注意事项

剂量和用法

斯帕森坦的推荐剂量为200mg,每日一次,如果患者可以耐受,14天后剂量增加到400mg,每日一次。患者应遵循以下用药指南:

  • 在早餐或晚餐前用水送服整片药物,不要将药物掰开、咀嚼或研碎。
  • 若漏服一剂,应按规定时间服用下一剂,不要服用双倍剂量或超出推荐剂量。

患者在使用斯帕森坦时,应严格遵循医嘱,注意用法用量,避免与其他可能产生相互作用的药物同服。

药物相互作用

斯帕森坦与某些药物可能存在相互作用,需要注意以下几点:

  • 斯帕森坦是P-gp和BCRP的抑制剂,可能会增加这些转运蛋白底物的暴露量,导致与这些底物相关的不良反应风险增加,因此应避免与P-gp和BCRP敏感底物联合使用。
  • 司帕生坦与保钾利尿剂、钾补充剂、含钾的盐替代品或其他可升高血钾水平的药物联合使用,可能会发生高钾血症,因此在联用时需密切监测患者的血钾水平。
  • 应避免司帕生坦与CYP3A强抑制剂(如伊曲康唑、酮康唑、伏立康唑等)联用,若不能避免使用CYP3A强抑制剂,则暂停司帕生坦治疗。

患者在使用斯帕森坦期间,应定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。

不良反应管理

斯帕森坦最常见的不良反应包括外周水肿、低血压(包括体位性低血压)、头晕、高钾血症和贫血。对于这些不良反应,患者可以采取以下措施进行管理:

  • 外周水肿:轻度水肿通常无需特殊处理,若水肿严重,应及时就医。
  • 低血压:避免突然站立,起床时动作缓慢,保持充足的水分摄入。
  • 头晕:避免驾驶或操作重型机械,确保休息充足。
  • 高钾血症:定期监测血钾水平,必要时调整饮食,减少高钾食物的摄入。
  • 贫血:遵医嘱进行必要的血液检查,根据医生建议进行补铁或其他治疗。

患者在使用斯帕森坦期间,如有任何不适,应及时咨询医生或药师。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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