福巴替尼是一种新型的靶向抗癌药物，主要用于治疗特定类型的胆管癌。该药物由日本大鹏制药旗下的Taiho Oncology公司研发，于2022年9月30日获得美国FDA的批准上市，商品名为Lytgobi。福巴替尼通过抑制成纤维细胞生长因子受体2（FGFR2）基因融合或重排，有效控制肿瘤的生长和扩散。

福巴替尼的商品名称及基本信息

商品名称

福巴替尼的商品名为Lytgobi。这种药物的化学名称为1-[(3S)-3-{4-氨基-3-[(3,5-二甲氧基苯基)乙炔基]-1H-吡唑并[3,4-d]嘧啶-1-基}吡咯烷-1-基]丙烯-2-烯-1-酮。Lytgobi是一种口服片剂，规格为4毫克/片。

研发和批准

福巴替尼由日本Taiho Oncology公司研发，于2022年10月8日获得美国食品药品监督管理局（FDA）的加速批准。随后，该药物在2023年6月在日本获准用于医疗用途，并于2023年7月在欧盟获准使用。这些批准基于多项临床试验的数据，证明了福巴替尼在治疗特定类型的胆管癌方面的显著效果。

适应症

福巴替尼主要用于治疗成纤维细胞生长因子受体2（FGFR2）基因融合或其他重排的局部晚期或转移性肝内胆管癌成人患者。这类患者通常已经接受过其他治疗方法，但效果不佳。福巴替尼的出现为这些患者提供了新的治疗选择。

福巴替尼的用药注意事项

剂量和用法

福巴替尼的推荐剂量为20毫克（五片4毫克片剂），每天口服一次。患者应在每天大约同一时间服用药物，可以随餐或空腹服用。片剂应整片吞服，不应压碎、咀嚼、分裂或溶解。如果错过一次剂量超过12小时或发生呕吐，患者应跳过该次剂量，继续在下一个预定时间服用药物。

常见不良反应

福巴替尼的常见不良反应包括眼毒性、高磷血症和软组织矿化等。其中，眼毒性表现为视网膜色素上皮脱离（RPED），可能导致视力模糊等症状。在临床试验中，约9%的患者出现了RPED。因此，患者在治疗前应进行全面的眼科检查，治疗初期每2个月进行一次眼科检查，之后每3个月进行一次。如果出现视觉症状，应及时就医。

特殊人群用药

孕妇和哺乳期妇女应特别注意福巴替尼的使用。根据动物研究结果，福巴替尼可能导致胎儿畸形、生长迟缓和胚胎-胎儿死亡。因此，孕妇应避免使用福巴替尼。同时，由于缺乏关于福巴替尼在母乳中是否存在及其对婴儿影响的数据，建议哺乳期妇女在治疗期间和最后一次给药后1周内不要母乳喂养。

此外，福巴替尼尚未在儿科患者中进行安全性及有效性评估，因此不推荐用于18岁以下的患者。对于具有生殖潜力的女性和男性，医生应告知其福巴替尼可能导致胎儿伤害的风险。