福巴替尼是一种新型的高选择性、不可逆的FGFR1-4抑制剂，主要用于治疗经一代FGFR抑制剂治疗后耐药的胆管癌患者。本文将详细介绍福巴替尼的上市时间和价格信息，并提供一些用药注意事项。

福巴替尼上市时间和价格

上市时间

福巴替尼（Futibatinib）于2022年9月30日获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准上市，用于治疗携带FGFR2基因融合或其他重排的不可切除、局部晚期或转移性肝内胆管癌。随后，该药物在日本也获得了批准，具体时间为2023年6月。2023年7月，福巴替尼在欧盟也获批用于医疗用途。这些批准为全球胆管癌患者提供了新的治疗选择。

价格信息

福巴替尼的价格因地区、药店和供应渠道的不同而有所差异。以下是几个主要市场的价格参考：

• 美国市场：福巴替尼的官方价格较高，但由于药品福利管理和保险覆盖，患者实际支付的费用可能会有所不同。
• 日本市场：福巴替尼在日本的定价相对合理，但具体价格需要咨询当地的医疗机构或药店。
• 老挝市场：2024年10月，老挝政府批准了卢修斯制药生产的福巴替尼仿制药上市。该仿制药的规格为4mg*35片，售价约为480美元。这一价格相对亲民，使得更多患者能够负担得起。

总体来看，福巴替尼的价格在不同市场有较大差异，患者可以根据自身情况选择合适的购买渠道。

用药注意事项

剂量和用法

福巴替尼的推荐剂量为20毫克（五片4毫克片剂），每天口服一次，直到出现疾病进展或不可接受的毒性。建议患者每天在大约同一时间服用药物，可以与食物同服或不随餐服用。需要注意的是，患者应整片吞服，不要压碎、咀嚼、分裂或溶解片剂。如果错过剂量超过12小时或发生呕吐，应恢复下一个预定剂量的给药。

常见不良反应及应对措施

福巴替尼可能会引起一些不良反应，常见的包括眼毒性视网膜色素上皮脱离（RPED）和高磷血症。为了应对这些不良反应，患者应注意以下几点：

• 眼毒性视网膜色素上皮脱离（RPED）：福巴替尼可能导致RPED，表现为视力模糊等症状。在治疗开始前进行全面的眼科检查，包括黄斑的光学相干断层扫描（OCT），并在前6个月每2个月进行一次，此后每3个月一次。如出现视觉症状，应立即就医并进行眼科评估。
• 高磷血症和软组织矿化：福巴替尼可引起高磷血症，导致软组织矿化等问题。在整个治疗过程中，应定期监测血清磷酸盐水平。当血清磷酸盐水平达到或超过5.5mg/dL时，应开始低磷酸盐饮食和降磷酸盐治疗。如果血清磷酸盐水平超过7mg/dL，应开始或加强降磷治疗，并根据高磷血症的持续时间和严重程度调整药物剂量。

患者在使用福巴替尼期间，应密切关注身体状况，并及时与医生沟通任何不适症状。

特殊人群用药注意事项

对于特定人群，使用福巴替尼时需特别注意以下事项：

• 孕妇：根据动物研究结果，福巴替尼可能导致胎儿伤害或流产。因此，孕妇应避免使用福巴替尼。医生应在治疗前告知孕妇对胎儿的潜在风险。
• 哺乳期妇女：目前没有关于福巴替尼是否存在于母乳中的数据，但考虑到可能对母乳喂养的儿童产生严重不良反应，建议女性在治疗期间和最后一次给药后1周内不要母乳喂养。
• 具有生殖潜力的个体：福巴替尼在给孕妇服用时可能导致胎儿伤害，因此具有生殖潜力的女性和男性在治疗期间应采取有效的避孕措施。
• 儿科患者：福巴替尼的安全性和有效性尚未在儿科患者中确定，因此不建议在18岁以下的患者中使用。

总之，患者在使用福巴替尼时应严格遵循医生的指导，定期进行相关检查，以便及时发现和处理可能出现的不良反应。