福巴替尼（Futibatinib），一种第二代FGFR靶向药物，已经在全球多个市场获得批准，为胆管癌患者带来了新的希望。这款药物的上市不仅拓宽了患者的治疗选择，还提供了更具竞争力的价格。本文将详细介绍福巴替尼的上市情况和价格，并提供一些用药注意事项。

福巴替尼上市情况及价格

上市情况

福巴替尼是由日本Taiho Oncology（日本太浩制药）研发的一种新型FGFR靶向药物。2022年10月8日，福巴替尼获得了美国食品药品监督管理局（FDA）的加速批准，随后于2023年6月在日本获准用于医疗用途，同年7月在欧盟也获得了批准。这些批准标志着福巴替尼正式进入国际市场，为胆管癌患者提供了更多的治疗选择。

在中国，福巴替尼目前尚未上市，也未被纳入医保。然而，老挝卢修斯制药生产的福巴替尼仿制药版本已获批准，为患者提供了另一种选择。该仿制药的规格为4mg*35片，售价约为480美元。

价格信息

福巴替尼的价格因地区、规格、生产厂家、医保政策等因素而有所不同。根据最新数据，2023年福巴替尼的价格大约为每盒8000元人民币，约合1176美元。不同地区和医院的价格可能会有所差异，因此患者在购买时应咨询当地的医疗机构或药品供应商。

老挝卢修斯制药生产的福巴替尼仿制药版本价格相对较低，为480美元，这使得普通患者更容易负担得起这种重要的治疗药物。这一价格策略无疑为全球患者带来了更多希望，尤其是在经济条件有限的地区。

用药注意事项

剂量和用法

福巴替尼的推荐剂量为20毫克（五片4毫克片剂），每天口服一次，直到出现疾病进展或不可接受的毒性。患者应每天在大约相同的时间服用福巴替尼，无论是否进食。整片吞服，不要压碎、咀嚼、分裂或溶解片剂。如果患者错过福巴替尼剂量超过12小时或发生呕吐，应恢复下一个预定剂量的给药。

在治疗过程中，患者应定期进行血液检查和眼科检查，以监测可能出现的不良反应。特别是高磷血症和视网膜色素上皮脱离（RPED）是常见的副作用，需要特别关注。

特殊人群用药

孕妇使用福巴替尼可能会导致胎儿伤害或流产。动物研究表明，福巴替尼在母体血浆暴露低于人类暴露的情况下，会导致胎儿畸形、胎儿生长迟缓和胚胎-胎儿死亡。因此，孕妇应避免使用福巴替尼。同时，没有关于母乳中存在福巴替尼或其代谢物的数据，建议女性在治疗期间和最后一次给药后1周内不要母乳喂养。

福巴替尼的安全性和有效性尚未在儿科患者中确定，因此不推荐用于18岁以下的儿童。对于具有生殖潜力的女性和男性，应采取有效的避孕措施，以防止潜在的胎儿伤害。

常见不良反应及处理

福巴替尼的主要不良反应包括视网膜色素上皮脱离（RPED）和高磷血症。RPED可能导致视力模糊等症状，患者应在治疗开始前进行全面的眼科检查，包括黄斑的光学相干断层扫描（OCT），并在治疗的前6个月内每2个月进行一次检查，此后每3个月一次。如果出现视觉症状，应立即转诊进行眼科评估。

高磷血症是福巴替尼的药效学作用，可能导致软组织矿化、钙质沉着症、非尿毒症性钙化反应和血管钙化。在整个治疗过程中，应定期监测血清磷酸盐水平。当血清磷酸盐水平达到或超过5.5mg/dL时，应开始低磷酸盐饮食和降磷酸盐治疗。对于血清磷酸盐水平超过7mg/dL的情况，应加强降磷治疗，并根据高磷血症的持续时间和严重程度减少、停止或永久停用福巴替尼的剂量。

通过合理用药和定期监测，患者可以最大限度地减少福巴替尼带来的不良反应，提高治疗效果。希望本文提供的信息能帮助患者更好地了解福巴替尼，选择合适的治疗方案。