福巴替尼（Futibatinib）是一种第二代FGFR（成纤维细胞生长因子受体）靶向药物，主要适用于治疗经一代FGFR抑制剂治疗后耐药的胆管癌患者。福巴替尼通过高选择性和不可逆地抑制FGFR1-4，有效地阻止了肿瘤的生长和扩散。以下是福巴替尼的具体治疗范围及用药注意事项。

福巴替尼的治疗范围

适应症一：晚期胆管癌

福巴替尼主要用于治疗晚期胆管癌，这是一种进展迅速且预后较差的肿瘤。胆管癌起源于肝内外胆管，通常在发现时已处于晚期阶段，难以通过手术或放疗完全治愈。福巴替尼通过靶向FGFR2基因突变，为这部分患者提供了新的治疗希望。

适应症二：经一代FGFR抑制剂治疗后耐药的胆管癌

在临床实践中，许多胆管癌患者在接受一代FGFR抑制剂治疗后会出现耐药现象，导致病情继续恶化。福巴替尼作为一种第二代FGFR抑制剂，能够克服这种耐药性，延长患者的生存期并改善生活质量。根据临床试验数据，福巴替尼的中位反应时间为2.5个月，范围为0.7至7.4个月。

适应症三：未经手术切除或放射治疗的局部晚期或转移性胆管癌

对于那些未经手术切除或放射治疗的局部晚期或转移性胆管癌患者，福巴替尼同样是一个有效的治疗选择。这类患者往往因肿瘤位置或其他健康问题无法进行手术或放疗，而福巴替尼通过口服给药的方式，为这些患者提供了便捷且有效的治疗方案。

用药注意事项

用法用量

福巴替尼的推荐剂量为20毫克（五片4毫克片剂），每天口服一次，直到出现疾病进展或不可接受的毒性。建议患者每天大约在同一时间服用福巴替尼，无论是与食物同服还是空腹服用。如果患者错过剂量超过12小时或发生呕吐，应恢复下一个预定剂量的给药。切勿压碎、咀嚼、分裂或溶解片剂。

不良反应及处理

1. 眼毒性视网膜色素上皮脱离（RPED）：福巴替尼可能导致RPED，表现为视力模糊等症状。在治疗开始前进行全面的眼科检查，包括黄斑的OCT检查，前6个月每2个月一次，此后每3个月一次。如出现视觉症状，应立即进行眼科评估，并每3周随访一次，直至停药。必要时应停止或减少福巴替尼的剂量。

2. 高磷血症和软组织矿化：福巴替尼可引起高磷血症，导致软组织矿化、钙质沉着症、非尿毒症性钙化反应和血管钙化。在整个治疗过程中应定期监测高磷血症。当血清磷酸盐水平达到或超过5.5 mg/dL时，开始低磷酸盐饮食和降磷酸盐治疗。如果血清磷酸盐水平超过7 mg/dL，应加强降磷治疗，并根据高磷血症的持续时间和严重程度调整福巴替尼的剂量。

特殊人群用药

1. 孕妇：根据动物研究结果，福巴替尼可能导致胎儿伤害或流产。建议孕妇避免使用福巴替尼，并在使用前咨询医生。在美国普通人群中，临床认可的妊娠中严重出生缺陷和流产的估计背景风险分别为2%至4%和15%至20%。

2. 哺乳期妇女：目前没有关于母乳中是否存在福巴替尼或其代谢物的数据。由于福巴替尼可能对母乳喂养的儿童产生严重不良反应，建议女性在治疗期间和最后一次给药后1周内不要母乳喂养。

3. 具有生殖潜力的雌性和雄性：福巴替尼在给孕妇服用时可能导致胎儿伤害。因此，建议具有生殖潜力的患者在治疗期间采取有效的避孕措施。

4. 儿科使用：福巴替尼的安全性和有效性尚未在儿科患者中确定，因此不推荐用于18岁以下的患者。