福巴替尼的中文说明书:适应症,用法用量,副作用及注意事项
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发布日期:2025-01-03

福巴替尼是一种新型的第二代FGFR靶向药物,主要用于治疗已接受过至少一种系统性治疗方案(包括化疗)但疗效不佳或不耐受的晚期胆管癌患者。本文将详细介绍福巴替尼的适应症、用法用量、副作用及注意事项。

福巴替尼的适应症、用法用量及副作用

适应症

福巴替尼适用于已经接受过至少一种系统性治疗方案(包括化疗)且疗效不佳或不耐受的晚期胆管癌患者。这种药物特别针对那些经过一代FGFR抑制剂治疗后产生耐药性的患者,提供了一种新的治疗选择。

福巴替尼的批准基于多项临床试验,其中包括TAS-120-101研究,该研究表明福巴替尼在治疗晚期胆管癌方面表现出显著的疗效。然而,患者在使用福巴替尼前应详细咨询医生,了解自己的具体病情是否适合使用该药物。

用法用量

福巴替尼的推荐剂量为20毫克(五片4毫克片剂),每天口服一次,直到出现疾病进展或不可接受的毒性。患者应在每天大约同一时间服用福巴替尼,无论是否进食均可。片剂应整片吞服,不得压碎、咀嚼、分裂或溶解。

如果患者错过剂量超过12小时或发生呕吐,应恢复下一个预定剂量的给药。此外,患者应定期进行眼科检查,特别是在治疗的前6个月,每2个月进行一次光学相干断层扫描(OCT),之后每3个月进行一次。

副作用

福巴替尼可能会引起多种副作用,其中一些较为严重的副作用需要特别关注:

  • 眼毒性:福巴替尼可能导致视网膜色素上皮脱离(RPED),表现为视力模糊等症状。在临床试验中,约9%的患者发生了RPED。治疗前和治疗期间应定期进行眼科检查。
  • 高磷血症和软组织矿化:福巴替尼可引起高磷血症,导致软组织矿化、钙质沉着症等问题。在整个治疗过程中应监测高磷血症,必要时采取低磷酸盐饮食和降磷酸盐治疗。
  • 其他常见副作用:包括恶心、呕吐、腹泻、高血压、蛋白尿等。患者在治疗过程中应定期检查肝功能和血常规,及时发现并处理这些问题。

医生会根据患者的具体情况调整剂量或暂停用药,以减轻副作用。患者应密切关注身体变化,如有不适及时就医。

用药注意事项及日常注意事项

特殊人群用药

孕妇:根据动物研究结果,福巴替尼可能导致胎儿伤害或流产。因此,孕妇不应使用福巴替尼。医生应告知孕妇使用该药物的潜在风险。

哺乳期妇女:目前尚无关于福巴替尼在母乳中是否存在或对母乳喂养婴儿的影响的数据。建议哺乳期妇女在治疗期间和最后一次给药后1周内不要母乳喂养。

老年人群:在TAS-120-101研究中,约22%的患者年龄在65岁或以上。现有数据显示,福巴替尼在65岁以上患者与年轻成人患者之间的安全性和有效性无显著差异。

药物相互作用

福巴替尼是CYP3A和P-gp的底物。因此,患者在使用福巴替尼时应避免与双重P-gp和强CYP3A抑制剂或诱导剂同时使用。这些药物可能会影响福巴替尼的吸收和代谢,从而影响其疗效和安全性。

避免使用的药物:

  • 双重P-gp和强CYP3A抑制剂:这些药物可能会增加福巴替尼的暴露,增加不良反应的风险。
  • 双重P-gp和强CYP3A诱导剂:这些药物可能会减少福巴替尼的暴露,降低其疗效。

患者在使用福巴替尼前应告知医生所有正在使用的药物和补充剂,以便医生评估潜在的药物相互作用。

日常注意事项

生活方式调整:患者在使用福巴替尼期间应注意健康的生活方式,包括合理饮食、适量运动和保持良好的心态。这些措施有助于提高治疗效果和生活质量。

定期检查:患者应定期进行眼科检查、肝功能检查和血常规检查,及时发现并处理潜在的问题。特别是高磷血症的监测,应根据医生的建议进行。

避免创伤:福巴替尼可能增加出血风险,患者应避免剧烈运动和可能导致创伤的活动,以防意外受伤。

通过合理的用药和积极的支持性治疗,患者可以最大限度地发挥福巴替尼的治疗效果,提高生活质量和延长生存期。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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