futibatinib剂型
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发布日期:2025-01-03

Futibatinib是一种用于治疗特定类型癌症的靶向药物,特别是对于那些经过第一代FGFR抑制剂治疗后出现耐药性的胆管癌患者。本文将详细介绍futibatinib的剂型,以及在使用该药物时需要注意的事项。

Futibatinib剂型

基本信息

Futibatinib是一种口服片剂,其规格为4毫克每片。这种药物的剂型设计旨在方便患者日常服用,同时保证药物在体内的有效吸收和分布。futibatinib由日本Taiho Oncology(日本太浩制药)生产,并于2022年10月8日获得美国食品药品监督管理局(FDA)的加速批准,随后在2023年6月和7月分别在日本和欧盟获得批准用于医疗用途。

使用方法

Futibatinib的推荐剂量为20毫克(五片4毫克片剂),每天口服一次,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。患者应严格按照医生的指示服用,不可自行调整剂量或停药。建议在每天相同的时间服用,以保持稳定的血药浓度。

包装与储存

futibatinib通常以4毫克片剂的形式包装,每盒包含35片。为了保证药物的有效性和安全性,应将药物存放在干燥、阴凉处,避免阳光直射。温度应控制在25°C以下,相对湿度不超过60%。此外,药物应远离儿童和宠物,以防误食。

用药注意事项

特殊人群用药

根据动物研究的结果及其作用机制,孕妇使用futibatinib可能会导致胎儿伤害或流产。没有关于孕妇使用该药物的临床数据,但在母体血浆暴露低于人类暴露的情况下,妊娠大鼠口服20毫克的临床剂量时,观察到胎儿畸形、胎儿生长迟缓和胚胎-胎儿死亡。因此,孕妇应避免使用futibatinib。

哺乳期妇女

目前没有关于futibatinib或其代谢物是否存在于母乳中的数据,也没有关于其对母乳喂养婴儿或产奶量的影响的信息。鉴于futibatinib可能对母乳喂养的婴儿产生严重不良反应,建议哺乳期妇女在治疗期间和最后一次给药后1周内不要母乳喂养。

儿童用药

futibatinib的安全性和有效性尚未在儿科患者中进行充分研究。因此,目前不推荐在18岁以下的患者中使用该药物。如果有必要在儿童中使用futibatinib,应在医生的严格监督下进行,并密切监测患者的反应和副作用。

老年人用药

老年人可能因生理机能减退而对药物的代谢和排泄能力下降,因此在使用futibatinib时应特别谨慎。医生应根据患者的具体情况调整剂量,并定期监测肝肾功能,以防止药物积累和毒性反应。

药物相互作用

在使用futibatinib时,应注意避免与其他可能影响其代谢的药物同时使用。特别是CYP3A4抑制剂和诱导剂,如酮康唑、利福平、圣约翰草等,可能会显著影响futibatinib的血药浓度,增加毒性和降低疗效。因此,患者在使用futibatinib期间应告知医生所有正在使用的药物,包括处方药、非处方药和补充剂。

价格与购买渠道

目前,futibatinib尚未在中国大陆上市,也没有被纳入医保。该药物的价格因地区和销售渠道的不同而有所差异。例如,由老挝卢修斯生产的futibatinib仿制药版本,规格为4毫克*35片,售价约为480美元。患者在购买时应选择正规渠道,以确保药物的质量和安全。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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