福巴替尼(LYTGOBI)副作用及注意事项
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发布日期:2025-01-03

福巴替尼(Futibatinib),商品名为LYTGOBI,是一种用于治疗经一代FGFR抑制剂治疗后耐药的胆管癌患者的第二代FGFR靶向药物。该药物在临床上已经显示出良好的治疗效果,但在使用过程中,患者可能会遇到一些副作用。了解这些副作用及相应的注意事项对于保障治疗效果和提高生活质量至关重要。

福巴替尼的副作用

福巴替尼的副作用多样,从轻微的不适到严重的健康问题都有可能发生。以下是常见的副作用及其管理方法。

眼毒性

福巴替尼可能导致视网膜色素上皮脱离(RPED),表现为视力模糊等症状。在318例接受福巴替尼治疗的患者中,约9%的患者出现了RPED。为了预防和早期发现这一问题,建议在治疗开始前进行全面的眼科检查,包括黄斑的光学相干断层扫描(OCT),并在治疗的前6个月每2个月进行一次检查,之后每3个月检查一次。一旦出现视觉症状,应立即转诊进行眼科评估,并根据医生的建议调整福巴替尼的剂量或暂停使用。

高磷血症和软组织矿化

福巴替尼还可能引起高磷血症,导致软组织矿化、钙质沉着症、非尿毒症性钙化反应和血管钙化。磷酸盐水平的增加是福巴替尼的药效学作用,因此在整个治疗过程中需要定期监测高磷血症。当血清磷酸盐水平达到或超过5.5 mg/dL时,应开始低磷酸盐饮食和降磷酸盐治疗。如果血清磷酸盐水平超过7 mg/dL,应加强降磷治疗,并根据高磷血症的持续时间和严重程度减少、暂停或永久停用福巴替尼的剂量。

除了上述主要副作用,福巴替尼还可能引起血液、肝脏、呼吸和心脏问题,以及皮肤反应。常见的症状包括贫血、肝炎、呼吸困难等。患者应密切观察身体状况,一旦出现不适,应及时就医。

用药注意事项

正确使用福巴替尼不仅有助于提高治疗效果,还能减少不必要的副作用。以下是一些重要的用药注意事项。

剂量和用法

福巴替尼的推荐剂量为20毫克(五片4毫克片剂),每天口服一次。患者应在每天同一时间服用药物,可以与食物同服或不随餐服用。整片吞服,切勿压碎、咀嚼、分裂或溶解片剂。如果错过了一次剂量超过12小时或发生呕吐,应跳过漏服的剂量,按原定时间服用下一次剂量。

特殊人群用药

孕妇应避免使用福巴替尼,因为该药物可能导致胎儿伤害或流产。在动物研究中,福巴替尼在母体血浆暴露低于人类暴露的情况下,导致了胎儿畸形、胎儿生长迟缓和胚胎-胎儿死亡。建议哺乳期妇女在治疗期间和最后一次给药后1周内不要母乳喂养。此外,福巴替尼的安全性和有效性尚未在儿科患者中确定,因此不建议用于儿童。

药物相互作用

福巴替尼是CYP3A和P-gp的底物,也是P-gp和BCRP的抑制剂。因此,应避免与双重P-gp和强CYP3A抑制剂或诱导剂同时使用,因为这些药物可能会影响福巴替尼的吸收和代谢。具体来说,双重P-gp和强CYP3A抑制剂会增加福巴替尼的暴露,从而增加不良反应的风险;而双重P-gp和强CYP3A诱导剂则会减少福巴替尼的暴露,降低疗效。患者在使用福巴替尼期间,应告知医生所有正在使用的药物,以避免潜在的药物相互作用。

通过合理管理和密切监测,福巴替尼的副作用可以得到有效控制,从而帮助患者更好地应对胆管癌的治疗。希望本文提供的信息能为患者和医生提供有益的参考。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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