艾拉司群主要治什么病
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发布日期:2025-01-04

艾拉司群是一种创新的口服选择性雌激素受体降解剂(SERD),主要用于治疗雌激素受体(ER)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性和雌激素受体1(ESR1)突变的晚期或转移性乳腺癌。这种药物特别适用于已经接受过至少一种内分泌治疗但疾病仍进展的绝经后女性或成年男性患者。

艾拉司群的主要治疗适应症

治疗乳腺癌的机制

艾拉司群通过直接与雌激素受体(ER)结合,促使其降解,从而有效阻断雌激素的信号传导路径。这一机制使得艾拉司群能够减少肿瘤细胞对雌激素的依赖,抑制肿瘤生长。与传统的内分泌治疗相比,艾拉司群具有更高的选择性和更低的副作用。

适用人群

艾拉司群主要适用于以下人群:

  • 绝经后女性或成年男性
  • 患有ER阳性、HER2阴性和ESR1突变的晚期或转移性乳腺癌
  • 已接受至少一种内分泌治疗但疾病仍进展的患者

这些患者通常对传统内分泌治疗已经产生耐药性,而艾拉司群作为一种新的治疗选择,为他们提供了希望。

临床研究结果

多项临床研究显示,艾拉司群在ESR1突变亚组患者中表现出显著的无进展生存期(PFS)改善。在整体意向治疗人群中,艾拉司群也表现出了统计学上的PFS改善,这主要归因于ESR1突变亚组患者的结果。这些研究数据为艾拉司群的获批提供了坚实的科学依据。

用药注意事项

剂量调整

在使用艾拉司群时,需要注意以下几点剂量调整:

  • 避免与强或中度CYP3A4诱导剂和抑制剂同时使用。
  • 对于中度肝功能损害(Child-Pugh B级)的患者,建议将艾拉司群剂量降至258毫克,每日一次。
  • 对于严重肝功能损害(Child-Pugh C级)的患者,应避免使用艾拉司群。
  • 轻度肝功能损害(Child-Pugh A级)的患者无需调整剂量。

医生会根据患者的具体情况调整剂量,以确保最佳的治疗效果和安全性。

常见不良反应及管理

艾拉司群最常见的不良反应包括肌肉骨骼疼痛、恶心、胆固醇升高、AST升高、甘油三酯升高、疲劳、血红蛋白降低、呕吐、ALT升高、钠降低、肌酐升高、食欲下降、腹泻、头痛、便秘、腹痛、潮热和消化不良。其中,高胆固醇血症和高甘油三酯血症的发生率分别为30%和27%,3级和4级高胆固醇血症和高甘油三酯血症的发生率分别为0.9%和2.2%。

为了管理这些不良反应,建议在开始用药前和用药期间定期监测血脂水平,并根据医生的指导进行必要的调整。如果出现严重的不良反应,应及时就医。

日常注意事项

在日常生活中,患者应注意以下几点:

  • 保持良好的生活习惯,包括均衡饮食、适量运动和充足睡眠。
  • 避免摄入高脂肪食物,以减少血脂异常的风险。
  • 定期进行体检,及时发现并处理任何潜在的健康问题。
  • 避免与可能导致肝功能损害的物质接触,如酒精和某些药物。

通过这些日常注意事项,可以帮助患者更好地管理病情,提高生活质量。

艾拉司群作为一种创新的治疗药物,为晚期或转移性乳腺癌患者带来了新的希望。通过合理使用和注意上述事项,患者可以最大限度地发挥药物的疗效,减少不良反应,提高生活质量。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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