非达霉素主要成分
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发布日期:2025-01-04

非达霉素是一种用于治疗艰难梭菌相关性腹泻的抗生素,其主要成分和药理特性使其成为临床上的重要选择。本文将详细介绍非达霉素的主要成分、剂型、性状、用法用量以及用药注意事项。

非达霉素的主要成分

非达霉素(Fidaxomicin)是一种窄谱抗生素,主要通过抑制细菌RNA聚合酶来发挥其抗菌作用。这种机制使其对艰难梭菌具有高度的选择性和有效性,同时减少了对正常肠道菌群的干扰。非达霉素的主要成分是Fidaxomicin,其化学名为5,6,12,13-tetrahydro-6-methyl-12,13-dihydroxy-1H,11H-2,6-ethanobenzo[f]indeno[3,4-d][1,3]dioxole-5,11(6H)-dione。

剂型与性状

非达霉素有多种剂型,包括片剂和口服混悬液。具体如下:

  • 片剂:200mg的白色至类白色薄膜包衣长方形片剂,一面刻有“FDX”,另一面刻有“200”。
  • 口服混悬液:150ml琥珀色玻璃瓶中储存白色至黄白色颗粒,每个玻璃瓶都有一个防儿童开启的瓶盖,并密封在一个层压铝箔袋中。复溶后每 ml白色至黄白色口服混悬液含有 40mg非达霉素,即每 5ml含 200mg非达霉素。

用法用量

非达霉素的推荐剂量因患者年龄和体重而异,具体如下:

  • 成年患者:成年患者的非达霉素推荐剂量是服用一片 200mg的非达霉素片剂,每天两次,连续服用 10天。
  • 儿童患者(6个月至 18岁以下):药片:体重至少为 12.5kg且能够吞咽片剂的儿童患者,推荐剂量为一片 200mg非达霉素片剂,每日口服两次,共 10天。如果无法吞咽片剂,建议咨询医学顾问。

非达霉素的全身吸收很少,因此在治疗艰难梭菌相关性腹泻时,能有效减少耐药细菌的发展。患者在使用非达霉素时,应严格按照医生的指导进行,以确保最佳疗效。

用药注意事项

正确使用非达霉素不仅有助于治疗疾病,还能最大限度地减少不良反应和耐药性的风险。以下是使用非达霉素时需要注意的几个方面。

过敏反应

使用非达霉素可出现急性过敏反应,包括呼吸困难、皮疹、瘙痒以及口腔、咽喉和面部的血管性水肿。如果出现严重的过敏反应,应立即停用非达霉素并采取适当的治疗措施。

适用范围

非达霉素主要用于治疗艰难梭菌相关性腹泻。由于其全身吸收很少,预计非达霉素对治疗其他类型的感染无效。临床数据也表明,非达霉素在治疗其他感染方面的效果不明确。因此,非达霉素应仅用于治疗已被证明或强烈怀疑由艰难梭菌引起的感染。

耐药细菌发展

在没有证实或高度怀疑艰难梭菌感染的情况下,直接使用非达霉素可能不会产生明显的治疗效果,反而可能增加耐药细菌发展的风险。因此,患者应在确定病情的情况下遵医嘱用药,不应盲目使用。

特殊人群用药

对于特殊人群,如孕妇、哺乳期女性、儿童和老年人,使用非达霉素时需特别谨慎。

  • 孕妇:目前临床中关于孕妇使用非达霉素的数据有限,建议孕妇在医生指导下用药。
  • 哺乳期女性:目前临床中没有关于母乳中存在非达霉素或其主要代谢物 OP-1118对母乳喂养婴儿产生不良影响的数据,建议哺乳期女性咨询医生后再决定是否用药。
  • 儿童患者:非达霉素治疗 6个月至 18岁以下儿童艰难梭菌相关性腹泻的安全性和有效性已得到证实,但尚未确定非达霉素在 6个月以下儿童患者中的安全性和有效性。
  • 老年患者:在老年受试者(≥65岁)和年轻受试者之间没有观察到非达霉素的安全性或有效性的总体差异。

非达霉素的合理使用需要综合考虑患者的具体情况和医生的专业指导。遵循医嘱,正确用药,可以最大限度地发挥非达霉素的治疗效果,减少不必要的风险。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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