司替戊醇适应症和适应人群
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发布日期:2025-01-05

司替戊醇(Stiripentol,商品名为Diacomit)是一种用于治疗特定类型癫痫的药物。它通常用于Dravet综合症的治疗,这是一种严重的儿童癫痫综合症。本文将详细介绍司替戊醇的适应症和适应人群,并提供一些用药注意事项。

司替戊醇的适应症和适应人群

主要适应症

司替戊醇主要用于治疗6个月及以上、体重7公斤或以上的患者,这些患者正在服用氯巴占。司替戊醇与氯巴占联合使用,能够有效控制Dravet综合症相关的癫痫发作。Dravet综合症是一种罕见的、严重的儿童癫痫综合症,通常在婴幼儿期发病,表现为频繁的、难以控制的癫痫发作,严重影响患儿的生活质量。

特殊适应人群

虽然司替戊醇主要用于6个月及以上、体重7公斤或以上的患者,但在某些特殊情况下,医生可能会考虑在更年轻的婴儿中使用该药物。以下是具体的适应人群:

  • 儿童患者:司替戊醇的安全性和有效性已被证实可用于治疗6个月及以上、体重7公斤或以上服用氯巴占的患者与Dravet综合症相关的疾病发作。对于6个月以下或体重小于7公斤的儿科患者,司替戊醇的安全性和有效性尚未得到证实。
  • 老年人:年龄≥65岁的患者使用司替戊醇时,应考虑可能导致肝肾功能异常。因此,老年患者在使用司替戊醇时应谨慎,并在医生的指导下进行。
  • 孕妇及哺乳期妇女:没有足够的数据表明孕妇使用司替戊醇会对胎儿发育造成风险。目前还没有关于母乳中存在司替戊醇、对母乳喂养的婴儿的影响或对产奶量的影响的数据。因此,孕妇和哺乳期妇女在使用司替戊醇时应慎重考虑,并在医生的指导下进行。

司替戊醇在特殊人群中的使用需要特别小心,特别是在儿童和老年人中,应严格遵循医生的建议和指导。

用药禁忌

司替戊醇在以下人群中不推荐使用:

  • 中度或重度肾损害患者:司替戊醇代谢物主要通过肾脏排出,因此不推荐给中度或重度肾损害患者使用。
  • 中度或重度肝损害患者:由于司替戊醇主要由肝脏代谢,不推荐给中度或重度肝损害患者使用。

在使用司替戊醇之前,医生会评估患者的整体健康状况,确保药物的安全性和有效性。

用药注意事项和日常注意事项

剂量调整

司替戊醇的剂量应根据患者的体重计算,并分2-3次服用。在开始与氯巴占或丙戊酸盐联合辅助治疗时,应采取剂量递增的方式,经3天达到50毫克/(公斤·天)的推荐剂量。具体的剂量调整如下:

  • 与氯巴占合用:当开始使用司替戊醇时,氯巴占的日给药剂量为0.5毫克/(公斤·天),分两次给药。如果出现不良反应或氯巴占超剂量给药(如幼儿嗜睡、肌张力低下、易怒现象),日剂量每周应减少25%。
  • 与丙戊酸钠合用:加用司替戊醇时,丙戊酸钠的日剂量不必调整。但出现胃肠道不良反应如食欲缺乏、体重减轻时,丙戊酸钠的剂量每周应减少30%。

患者在使用司替戊醇时,应严格按照医生的指导进行剂量调整,以确保药物的安全性和有效性。

药物相互作用

司替戊醇与其他药物合用时,可能会产生相互作用,影响药效。以下是一些需要注意的药物相互作用:

  • 苯二氮卓类药物:如咪达唑仑、三唑仑、阿普唑仑,由于肝代谢减少,血浆中的苯二氮卓类水平增加,可能导致过度镇静。
  • 茶碱和咖啡因:司替戊醇抑制茶碱和咖啡因的肝代谢,使其血浆水平增高,可能导致毒性。因此,应避免合用。
  • 氯丙嗪:司替戊醇具有增强氯丙嗪的中枢抑制作用。
  • 其他抗癫痫药物:司替戊醇对CYP2C19和CYP3A4的抑制作用可能会引起与苯巴比妥、扑米酮、苯妥英钠、卡马西平、氯巴占、丙戊酸钠、地西泮、乙琥胺及塞加宾的药动学相互作用。其后果是这些抗癫痫药的血药水平升高,有超剂量的潜在风险。因此,与司替戊醇合并应用时建议监测其他抗癫痫药的血药浓度并做出适当的剂量调整。

患者在使用司替戊醇时,应避免与上述药物同时使用,并在医生的指导下进行药物管理。

日常生活注意事项

患者在使用司替戊醇期间,应注意以下日常生活中的事项,以确保药物的安全性和有效性:

  • 饮食:司替戊醇应在进食时服用,因为该药在酸性环境中很快降解。不能与牛奶或奶制品(如酸奶、软奶油奶酪等)、碳酸饮料、果汁或含有咖啡因或茶碱的饮料同服。
  • 储存:司替戊醇应储存在20°C至25°C的干燥处,允许温度偏差在15°C至30°C。保存在原包装中,避免阳光照射。
  • 监测:定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。如果出现食欲缺乏、体重减轻、精神障碍、失眠、嗜睡、共济失调、肌张力障碍等不良反应,应及时联系医生。

遵循这些日常生活注意事项,可以帮助患者更好地管理和控制病情,提高生活质量。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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