达克替尼（Vizimpro）是一种由美国辉瑞制药公司研发的口服表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂（EGFR-TKI）。该药物主要适用于治疗具有特定基因突变的非小细胞肺癌（NSCLC）。本文将详细介绍达克替尼的适应症和适应人群，并提供一些重要的用药注意事项。

达克替尼(Vizimpro)的适应症和适应人群

适应症

达克替尼（Vizimpro）主要用于治疗表皮生长因子受体（EGFR）基因突变的非小细胞肺癌（NSCLC）。具体来说，该药物适用于通过FDA批准的试验检测到的具有EGFR外显子19缺失或外显子21 L858R替代突变的转移性非小细胞肺癌患者的一线治疗。这些基因突变是NSCLC中常见的驱动突变，影响患者的治疗选择和预后。

适应人群

达克替尼适用于具有上述EGFR突变的成人患者。在临床试验中，该药物显示出显著的疗效，能够有效控制肿瘤生长并延长患者的生存期。然而，患者在使用达克替尼之前需要进行基因检测，以确认是否携带EGFR突变。此外，对于不同年龄和身体状况的患者，医生会根据具体情况调整用药方案。

目前，达克替尼已经在国内上市，并且进入了国家医保报销范围，减轻了患者的经济负担。国内版达克替尼（辉瑞多泽润）的价格约为123美元一盒，规格为15mg*30片。孟加拉珠峰达克替尼的价格约为90美元一盒，规格为45mg*30片。

达克替尼(Vizimpro)的用药注意事项

用法用量

达克替尼的推荐剂量为45mg，每天口服一次，直到出现疾病进展或不可接受的毒性。患者可以在有无食物的情况下服用达克替尼，建议每天在同一时间服用。如果患者出现呕吐或错过了一剂，不需要再服用一剂或补上错过的剂量，而是继续服用下一剂计划剂量。

不良反应

达克替尼最常见的不良反应包括腹泻、皮疹、甲沟炎、口腔炎、食欲下降、皮肤干燥、体重下降、脱发、咳嗽和瘙痒。其中，腹泻是最常见的不良反应之一，患者应密切监测并及时报告任何不适症状。在严重的情况下，医生可能会调整剂量或暂停用药。

特殊人群用药

孕妇和哺乳期妇女在使用达克替尼时需特别注意。根据动物研究结果，妊娠女性服用达克替尼可能会对胎儿造成伤害，因此应告知妊娠女性达克替尼对胎儿有潜在风险。哺乳期妇女在使用达克替尼期间及治疗结束后至少17天内不应哺乳，以避免对婴儿产生严重不良反应。

对于具有生育能力的女性和男性，使用达克替尼之前应首先确定女性的妊娠状态。妊娠女性使用达克替尼可能会给胎儿带来伤害，因此应告知具有生育能力的女性在接受达克替尼治疗期间及最后一次给药后至少17天内使用有效的避孕措施。

老年人用药

≥65岁的患者与65岁以下的患者相比，3和4级不良反应的发生率较高，且给药中断和停用的频率较高。因此，医生在为老年人开具达克替尼处方时应更加谨慎，定期监测患者的不良反应，并根据实际情况调整剂量。

儿童用药

目前尚未确定儿童使用达克替尼的安全性和有效性。因此，达克替尼不推荐用于儿童患者。