阿培利司适应症
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发布日期:2025-01-05

阿培利司(Alpelisib)作为一种新型的靶向治疗药物,主要应用于乳腺癌的治疗。根据其机制,阿培利司能够通过抑制PI3K/AKT/mTOR信号通路,有效地阻止肿瘤细胞的生长和扩散。这种药物尤其适合那些患有激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性、并且携带PIK3CA基因突变的晚期或转移性乳腺癌患者。对于这类特定的乳腺癌患者,阿培利司与氟维司群联合使用,不仅能够显著延长患者的无疾病进展生存期,还能有效降低疾病发展的风险。

适应症概述

阿培利司(Alpelisib)主要适用于治疗绝经后女性和男性患者的激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性、PIK3CA突变的晚期或转移性乳腺癌。这些患者在接受内分泌治疗方案后,病情仍有所进展,且通过FDA批准的检测方法确认存在PIK3CA基因突变。

具体适应症

阿培利司通过抑制PI3Kα亚基,阻止肿瘤细胞的增殖和扩散。这种机制特别针对PIK3CA基因突变的乳腺癌患者,因为这类突变会导致PI3K/AKT/mTOR信号通路的异常激活,从而促进肿瘤的生长。临床研究表明,阿培利司与氟维司群联合使用,可以显著延长患者的无疾病进展生存期,降低疾病进展的风险。

适应人群

阿培利司适用于以下患者群体:

  • 绝经后女性和男性患者
  • 激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性的乳腺癌患者
  • 经过内分泌治疗方案后,病情仍有所进展的患者
  • 通过FDA批准的检测方法确认存在PIK3CA基因突变的患者

疗效与安全性

多项临床试验已经证实,阿培利司与氟维司群联合使用在治疗乳腺癌方面的有效性。研究显示,这种联合治疗方案可以显著延长患者的无疾病进展生存期,提高生活质量。然而,患者在使用阿培利司时也需要注意一些潜在的副作用,如高血糖、肺炎、腹泻等。医生会根据患者的具体情况调整治疗方案,以最大限度地发挥药物的疗效并减少不良反应。

用药注意事项

为了确保阿培利司的有效性和安全性,患者在使用过程中需要注意以下几个方面。正确使用药物不仅可以提高治疗效果,还能减少不必要的副作用。

剂量与用法

阿培利司的推荐剂量为每日一次300毫克(两片150毫克薄膜片),随餐服用。患者应在每天大约相同的时间服用阿培利司,整片吞下,不应咀嚼、压碎或分开片剂。如果错过一剂,可以在通常服用时间后的9小时内与食物一起服用,超过9小时则跳过当天的剂量,第二天照常服用。如果在服用后发生呕吐,当天不再补充额外剂量,第二天恢复正常给药。

药物相互作用

阿培利司可能会与其他药物发生相互作用,因此患者在使用过程中应告知医生正在使用的其他药物,包括处方药、非处方药、维生素和草药补充剂。常见的可能与阿培利司发生相互作用的药物包括CYP3A4抑制剂和诱导剂,这些药物可能会影响阿培利司的代谢和药效。

副作用管理

阿培利司的常见副作用包括高血糖、肺炎、腹泻等。患者在使用过程中应密切监测这些副作用的出现,并及时与医生沟通。对于高血糖,患者可能需要调整降糖药物的剂量;对于肺炎,如果出现新的或加重的呼吸道症状,应立即中断阿培利司并进行评估;对于腹泻,应及时使用止泻药物,并保持充足的水分摄入。

存储与保管

阿培利司应存放在原装容器中,避免阳光直射和高温。建议将药物放在儿童无法触及的地方,并定期检查药物包装的完整性。如果发现药物包装有损坏,应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。

经济考虑

阿培利司的价格相对较高,每片150毫克的价格约为150美元。患者在使用过程中应考虑经济负担,并咨询保险公司是否覆盖该药物的费用。如果有经济困难,可以联系制药公司或慈善机构寻求援助。

通过以上几点的注意事项,患者可以更好地管理和使用阿培利司,确保治疗的安全性和有效性。同时,患者应定期复诊,与医生保持密切沟通,以便及时调整治疗方案。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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