




培米替尼的商品名称为达伯坦(Pemazyre),这是一种由美国Incyte公司开发的创新靶向药物。培米替尼主要用于治疗携带FGFR2基因融合或重排的晚期胆管癌患者,其独特的机制和显著的疗效使其成为这一领域的重大突破。
培米替尼(Pemazyre)在2020年获得美国食品和药物管理局(FDA)的批准,成为首个专门针对FGFR2基因融合或重排的晚期胆管癌患者的靶向药物。该药物通过选择性地抑制FGFR2信号通路,有效地阻止或减缓癌细胞的生长和扩散。培米替尼的开发为这一特定类型的胆管癌患者提供了新的治疗选择。
培米替尼属于一类称为激酶抑制剂的药物,其主要作用是阻断向癌细胞发出繁殖信号的异常蛋白。具体而言,培米替尼能够选择性地抑制FGFR2(成纤维细胞生长因子受体2)的活性。FGFR2在某些肿瘤中过度表达或发生基因融合/重排,导致肿瘤细胞持续增殖。培米替尼通过抑制这些异常的FGFR2信号,从而达到控制肿瘤生长的目的。
培米替尼的批准基于一项名为FIGHT-202的临床试验,该试验结果显示,培米替尼在治疗FGFR2基因融合或重排的晚期胆管癌患者中表现出显著的疗效。接受培米替尼治疗的患者中,约36%的患者实现了部分缓解,中位无进展生存期为7.0个月,总生存期为17.5个月。这些数据表明,培米替尼在这一特定患者群体中具有重要的临床意义。
培米替尼的标准剂量为每天一次,每次13.5毫克,连续服用14天后停药7天,然后重复上述周期。患者应在医生的指导下严格按照医嘱使用培米替尼,不可自行调整剂量或停药。在用药期间,患者应定期进行血液检查和其他相关检查,以监测药物的效果和潜在的不良反应。
培米替尼可能会引起一些常见的副作用,包括疲劳、恶心、腹泻、口干、关节痛和脱发等。大多数副作用是轻微的,可以通过对症治疗得到缓解。如果出现严重的副作用,如肝功能异常、视力模糊或皮肤反应,患者应立即联系医生。医生可能会根据具体情况调整治疗方案或给予相应的支持治疗。
培米替尼已在中国上市,由信达生物负责在中国大陆、香港、澳门和台湾地区的开发和商业化。目前,培米替尼在中国的价格尚未纳入医保,患者可以通过医院或药房购买该药物。市场上有多种规格的培米替尼可供选择,例如老挝卢修斯版的培米替尼(4.5毫克*14片,价格约为124美元),巴拉圭博克龙药厂版的培米替尼(4.5毫克*21粒,价格约为391美元),以及港版的培米替尼(13.5毫克*14片,价格约为9536美元)。购买时应注意药品的真伪和生产日期,避免购买到假药或劣药。储存在干燥阴凉处,避免阳光直射。
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