帕博西尼上市了吗
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发布日期:2025-01-05

帕博西尼,这款备受瞩目的乳腺癌治疗药物,终于在中国市场上市了。帕博西尼由美国辉瑞公司研发,是全球首个细胞周期蛋白依赖性激酶(CDK4/6)抑制剂,于2015年2月3日获得美国食品药品监督管理局(FDA)的加速批准上市。2018年7月31日,中国国家药品监督管理局批准帕博西尼在国内上市,商品名为爱博新(Ibrance),标志着中国乳腺癌患者迎来了一个全新的治疗选择。

帕博西尼上市详情

获批历程

帕博西尼在中国的获批历程反映了中国药品审评审批的显著提速。2018年7月31日,中国国家药品监督管理局正式批准帕博西尼在中国上市。这使得中国成为帕博西尼在全球第87个获准上市的国家。这一突破性的创新疗法,为中国晚期乳腺癌患者提供了全新的治疗希望。

治疗效果与适应症

帕博西尼主要用于治疗既往未接受过系统治疗以控制晚期病情的绝经后女性雌激素受体阳性(ER+)、人表皮生长因子受体2阴性(HER2-)的晚期或转移性乳腺癌。研究显示,帕博西尼与来曲唑联合使用相比单独使用来曲唑,能够显著延长患者的无进展生存期。此外,帕博西尼还被用于其他类型的癌症,如非小细胞肺癌、淋巴瘤和多发性骨髓瘤,这些适应症正在进行临床试验中。

市场与价格

帕博西尼在中国上市后的价格为每盒29800美元(100mg×21粒)。虽然价格较高,但考虑到其卓越的治疗效果和安全性,这一价格在国际市场上仍具有竞争力。为了减轻患者的经济负担,帕博西尼已被纳入医保范畴,符合条件的患者可以根据相关要求进行报销。

用药注意事项

服用方法与剂量

帕博西尼通常以胶囊形式口服,推荐剂量为125mg,每日一次,连续服用21天后停药7天,28天为一个疗程。患者应在每天同一时间服用,最好与食物一起服用。在治疗过程中,医生会根据患者的具体情况调整剂量。

常见不良反应与处理

帕博西尼常见的不良反应包括中性粒细胞减少、白细胞减少、疲劳、恶心、口腔炎、脱发等。患者在服用期间应定期进行血液检查,监测血细胞计数。如果出现严重的不良反应,应及时就医。医生可能会建议减少剂量或暂停用药,以减轻不良反应。

日常生活管理

在服用帕博西尼期间,患者应注意保持良好的生活习惯,包括均衡饮食、适量运动和充足休息。避免接触感染源,注意个人卫生。同时,患者应避免饮酒和吸烟,以免影响药物疗效。在治疗过程中,患者应定期复诊,与医生保持密切沟通,及时反馈身体状况,以便调整治疗方案。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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