培米替尼上市了吗
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发布日期:2025-01-05

培米替尼(Pemigatinib)是一种针对胆管癌的创新靶向药物,于2022年4月6日在中国正式获批上市。这一重要里程碑不仅为胆管癌患者带来了新的治疗选择,也为医生提供了更有效的治疗手段。培米替尼的上市标志着中国在胆管癌精准治疗领域的重大突破。

培米替尼的上市背景与意义

胆管癌的现状

胆管癌是一种较为罕见但极具侵袭性的恶性肿瘤,通常在晚期才被发现,治疗难度较大。传统的化疗和放疗效果有限,患者生存率较低。培米替尼的上市为这一领域带来了新的希望。作为一种FGFR1/2/3强效选择性的小分子口服抑制剂,培米替尼能够针对性地抑制FGFR2融合或重排的胆管癌细胞,从而达到更好的治疗效果。

培米替尼的研发历程

培米替尼最初由Incyte公司研发,并于2020年4月17日获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准。随后,该药物在全球范围内逐步获批上市。在中国,培米替尼于2022年4月6日获得国家药品监督管理局的批准,成为中国首个获批的FGFR抑制剂。这标志着中国在胆管癌精准治疗领域的技术进步和药物可及性的提升。

市场与价格

培米替尼的上市虽然为患者带来了新的治疗选择,但其高昂的价格也引起了关注。根据最新的市场数据,培米替尼的价格如下:
1. 老挝卢修斯版的培米替尼:规格为4.5mg*14片,价格为124美元一盒。
2. 巴拉圭博克龙药厂版的培米替尼:规格为4.5mg*21粒,价格为391美元一盒。
3. 港版培米替尼:规格为13.5mg*14片,价格为9536美元。

目前,培米替尼尚未进入中国医保目录,患者需要自费购买。对于经济条件有限的患者,可以通过医院、药房或正规医疗服务机构咨询和购买仿制药,以减轻经济负担。

用药注意事项与日常管理

用药前的准备

在使用培米替尼之前,患者需要进行详细的基因检测,以确认是否存在FGFR2融合或重排。这一步骤至关重要,因为只有符合特定基因突变的患者才能从培米替尼中获益。此外,患者应与医生充分沟通,了解药物的潜在副作用和应对措施。

用药期间的监测

在用药期间,患者需要定期进行血液检查和影像学检查,以监测药物的效果和可能的不良反应。常见的副作用包括疲劳、腹泻、恶心、食欲减退等。如果出现严重的不良反应,如皮肤反应、肝功能异常等,应立即联系医生并调整治疗方案。

日常饮食与生活方式

在使用培米替尼的过程中,患者应注意保持良好的饮食习惯和生活方式。建议摄入富含蛋白质和维生素的食物,增强身体抵抗力。同时,保持适量的运动和充足的休息,有助于提高治疗效果和生活质量。

培米替尼的上市为胆管癌患者带来了新的希望,但患者在用药过程中仍需密切关注自身的健康状况,遵循医生的指导,合理安排生活,以期达到最佳的治疗效果。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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