吡托布鲁替尼国内上市了吗
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发布日期:2025-01-08

吡托布鲁替尼在国内的上市情况一直备受关注。吡托布鲁替尼(Pirtobrutinib),商品名Jaypirca,是一款针对套细胞淋巴瘤(MCL)和慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤(CLL/SLL)的革命性药物。虽然该药物已经在美国获得了FDA的加速批准上市,但截至目前,吡托布鲁替尼尚未在中国市场正式上市。

吡托布鲁替尼国内上市情况

目前的上市状态

吡托布鲁替尼(Pirtobrutinib)于2023年1月27日获得美国FDA的加速批准上市,主要用于治疗至少接受过两种系统疗法(包括BTK抑制剂)的复发性或难治性套细胞淋巴瘤(MCL)成年患者。然而,由于药品审批流程、市场监管及知识产权保护等多方面因素,吡托布鲁替尼尚未在中国市场获得准入资格。

未来的上市展望

尽管目前吡托布鲁替尼尚未在中国上市,但随着医学交流的不断加深和医疗政策的逐步完善,这款药物有望在未来惠及更多的国内淋巴瘤患者。预计吡托布鲁替尼在中国的上市时间将会进一步加快,为患者带来新的治疗选择和希望。

国内患者获取途径

对于有需求的国内患者,目前可以通过正规的海外医疗渠道获取吡托布鲁替尼。患者应咨询专业的医疗服务机构,确保所购药品的真实性和有效性。老挝卢修斯版仿制药的价格约为370美元一盒,每盒包含50mg*30片。患者在购买时应注意甄别药品真伪,关注生产日期,避免购买到假药或劣药。

用药注意事项

适应症和用法用量

吡托布鲁替尼适用于治疗至少接受过两种系统疗法(包括BTK抑制剂)的复发性或难治性套细胞淋巴瘤(MCL)成年患者,以及患有慢性淋巴细胞白血病或小淋巴细胞淋巴瘤(CLL/SLL)的成年患者,这些患者之前至少接受过两种治疗,包括一种BTK抑制剂和一种BCL-2抑制剂。通常情况下,吡托布鲁替尼的推荐剂量为每日一次,每次100mg,口服给药。

不良反应及处理

吡托布鲁替尼的常见不良反应包括疲劳、腹泻、肌肉骨骼疼痛、恶心、贫血和高血压等。如果患者在用药过程中出现严重的不良反应,应立即停药并及时就医。医生会根据患者的具体情况调整治疗方案,以减少不良反应的发生。

日常生活注意事项

在使用吡托布鲁替尼期间,患者应保持良好的生活习惯,注意饮食均衡,适量运动,避免过度劳累。同时,患者应定期进行血液检查和身体检查,监测药物疗效和不良反应。在治疗期间,患者应避免接触感染源,保持个人卫生,以降低感染风险。

药物相互作用

吡托布鲁替尼可能与其他药物发生相互作用,影响药效。患者在使用吡托布鲁替尼期间,应告知医生正在使用的其他药物,特别是抗凝血药物、抗心律失常药物和免疫抑制剂等。医生会根据具体情况调整用药方案,确保药物的安全性和有效性。

结语

吡托布鲁替尼作为一种革命性的治疗药物,为套细胞淋巴瘤和慢性淋巴细胞白血病患者带来了新的希望。虽然目前该药物尚未在中国上市,但患者可以通过正规渠道获取。希望未来吡托布鲁替尼能够尽快在中国市场获批,惠及更多的患者。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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