达普司他的用法用量
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发布日期:2025-01-10

达普司他(Daprodustat)是一种新型低氧诱导因子脯氨酰羟化酶抑制剂(HIF-PHI),用于治疗慢性肾脏疾病患者的贫血。本文将详细介绍达普司他的用法用量,并提供一些用药注意事项。

达普司他的用法用量

初始剂量

对于接受透析至少4个月的慢性肾脏疾病贫血成人,如果患者未接受ESA治疗,达普司他的起始剂量应根据血红蛋白水平进行调整。具体如下:

  • 血红蛋白 < 8 g/dL:起始剂量为 4 mg,每日一次。
  • 血红蛋白 ≥ 8 g/dL 至 < 10 g/dL:起始剂量为 2 mg,每日一次。
  • 血红蛋白 ≥ 10 g/dL:起始剂量为 1 mg,每日一次。

对于同时接受中度CYP2C8抑制剂或中度肝功能损害治疗的患者,需要调整剂量。除起始剂量已经为1 mg的患者外,将达普司他的起始剂量减少一半。

剂量调整

治疗开始后及每次剂量调整后,第一个月每2周监测血红蛋白,此后每4周监测血红蛋白。调整达普司他剂量时,应考虑血红蛋白的上升率、下降率和血红蛋白的变异性。增加达普司他剂量的频率不要超过每4周一次。

如果血红蛋白水平升至10 g/dL以上但不超过11 g/dL,可以维持当前剂量。如果血红蛋白水平降至9 g/dL以下,应增加剂量。如果血红蛋白水平升至11 g/dL以上,应减少剂量或暂时停药,直至血红蛋白水平降至10 g/dL以下再恢复治疗。

特殊情况下的剂量调整

对于中度肝功能损害(Child-Pugh类B)患者,除起始剂量已经为1 mg的患者外,将达普司他的起始剂量减少一半。不建议严重肝功能损害(Child-Pugh Class C)患者使用达普司他。

如果患者在达普司他治疗期间开始或停止使用氯吡格雷或中度CYP2C8抑制剂,应监测血红蛋白并调整达普司他的剂量。

用药注意事项

监测和评估

在开始达普司他治疗前,应对患者进行全面的贫血和铁储备评估,排除其他贫血原因,如维生素缺乏、代谢或慢性炎症、出血等。治疗期间应定期评估铁状态,当血清铁蛋白低于100 μg/mL或血清转铁蛋白饱和度低于20%时,给予补充铁治疗。

治疗前应评估患者的肝功能,监测血清谷丙转氨酶(ALT)、天冬氨酸转氨酶(AST)、碱性磷酸酶和总胆红素。如果患者在治疗期间出现可能与肝脏疾病一致的体征或症状,应重复肝脏检查。

心血管风险

达普司他可能增加动脉和静脉血栓事件的风险,包括心肌梗死、中风、静脉血栓栓塞和血管通路血栓形成。这些事件可能是致命的。避免在达普司他开始治疗前3个月内有心肌梗死、脑血管事件或急性冠状动脉综合征病史的患者使用。

患者在治疗期间应定期监测血压,并根据需要调整或开始抗高血压治疗。如果患者出现高血压危象(包括高血压脑病和癫痫发作),应立即就医。

储存和有效期

达普司他应储存在20°C至25°C(68°F至77°F)的环境中,允许在15°C至30°C(59°F至86°F)之间偏移。有效期为24个月。

患者在使用达普司他时,应严格遵循医嘱,注意用法用量,避免与其他可能产生相互作用的药物同服。如有任何不适或疑问,应及时咨询医生。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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