帕博西尼(哌柏西利)的功效
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发布日期:2025-01-11

帕博西尼(哌柏西利,Palbociclib)是一种由美国辉瑞公司研发的细胞周期蛋白依赖性激酶(Cyclin Dependent Kinase,CDK)4/6抑制剂,主要用于治疗HR阳性、HER2阴性的晚期乳腺癌。该药物通过阻断CDK4/6的活性,阻止肿瘤细胞的增殖,从而达到治疗效果。本文将详细介绍帕博西尼的主要功效,并提供一些用药注意事项。

帕博西尼的主要功效

1. 治疗晚期乳腺癌

帕博西尼作为一种靶向药物,特别适用于治疗HR阳性和HER2阴性的晚期乳腺癌。这类乳腺癌患者通常对传统的化疗和内分泌治疗反应不佳,而帕博西尼的出现为这些患者带来了新的希望。多项临床试验结果显示,帕博西尼与芳香酶抑制剂联合使用,可以显著延长患者的无进展生存期(PFS)和总生存期(OS),同时提高患者的生活质量。

例如,在一项关键的III期临床试验中,帕博西尼联合来曲唑(一种常用的芳香酶抑制剂)治疗绝经后HR阳性、HER2阴性晚期乳腺癌患者,相比单用来曲唑,患者的无进展生存期从14.5个月延长至24.8个月。这一结果表明,帕博西尼能够有效抑制肿瘤的生长和扩散。

2. 较小的副作用

帕博西尼的副作用相对较小,最常见的不良反应包括中性粒细胞减少、感染、白细胞减少、疲乏、恶心、口腔炎、贫血、腹泻、脱发和血小板减少。其中,中性粒细胞减少是最常见的3级以上不良反应,但大多数情况下可以通过调整剂量或暂停治疗来控制。总体而言,帕博西尼的耐受性良好,多数患者能够顺利完成整个治疗过程。

此外,帕博西尼的口服给药方式方便患者使用,减少了因频繁去医院而带来的不便。每天一次的给药频率,使得患者更容易坚持治疗计划。

用药注意事项

1. 剂量和给药方法

帕博西尼的推荐剂量为125毫克,每天一次,连续服用21天,之后停药7天(3/1给药方案),28天为一个治疗周期。治疗应当持续进行,除非患者不再有临床获益或出现不可接受的毒性。当与帕博西尼联用时,芳香化酶抑制剂的使用请参见批准的说明书中的剂量方案给药。

帕博西尼应与食物同服,最好随餐服药以确保药物暴露量一致。患者应避免与葡萄柚或葡萄柚汁同服,因为这可能会影响药物的代谢。胶囊应整粒吞服,不得咀嚼、压碎或打开胶囊。如果胶囊出现破损、裂纹或其他不完整的情况,则不得服用。建议患者在每天大约相同的时间服药,以维持稳定的血药浓度。

2. 特殊人群用药

对于孕妇及哺乳期妇女,帕博西尼的安全性尚未完全明确。动物研究表明,帕博西尼具有生殖毒性,因此不建议孕妇和未采取避孕措施的有生育能力的女性使用该药物。如果患者在治疗期间怀孕,应立即告知医生并讨论后续处理方案。

在接受帕博西尼治疗的患者中,尚未有充分的临床数据支持其在18岁以下儿童和青少年患者中的安全性和疗效。因此,目前不推荐在该年龄段的患者中使用帕博西尼。

3. 不良反应管理

虽然帕博西尼的副作用相对较小,但患者仍需密切关注可能出现的不良反应,并及时与医生沟通。中性粒细胞减少是帕博西尼最常见的不良反应之一,严重时可能导致感染风险增加。因此,定期监测血常规指标是非常重要的。如果出现严重的中性粒细胞减少或其他严重不良反应,医生可能会建议调整剂量或暂时停药。

除了血液系统的不良反应,患者还应注意消化系统症状,如恶心、腹泻等。这些症状通常可以通过调整饮食、多休息或使用辅助药物来缓解。如果不良反应持续或加重,应及时就医。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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