tazemetostat注意事项
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文章来源:文章编辑
发布日期:2025-01-12

Tazemetostat(他泽司他),作为一种新型的抗肿瘤药物,已被广泛应用于多种癌症的治疗中。然而,为了保证药物的有效性和安全性,患者在使用过程中需要注意一些重要的事项。本文将详细介绍 Tazemetostat 的使用注意事项,帮助患者更好地管理和使用这一重要药物。

使用 Tazemetostat 的注意事项

药物存储

正确存储 Tazemetostat 对于保持其药效至关重要。首先,药物应放置在原装容器中,并确保密封保存。避免将药物与其他药物混合或转移,以免造成污染和损坏。其次,Tazemetostat 应储存在温度不超过 30°C 的环境中,避免暴露在极端高温或低温下,尤其是冷冻可能导致药物结构和药效发生变化。选择一个干燥、通风良好的地方存放药物,防止受潮,湿度变化可能会影响药物的稳定性。最后,Tazemetostat 应远离阳光直射,光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物,或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。

药物包装完整性

定期检查药物包装的完整性也是确保药物质量的重要步骤。如果发现包装有任何损坏,应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。完整的包装可以有效防止药物受到外界环境的影响,保持其最佳状态。

有效期

Tazemetostat 的有效期为 24 个月。在使用前,务必检查药物的有效期,避免使用过期药物,以确保药效和安全性。

用药注意事项

孕妇和哺乳期女性

对于孕妇和哺乳期女性,Tazemetostat 的使用需特别谨慎。根据动物研究结果及其作用机制,Tazemetostat 在给孕妇使用时可能会对胎儿造成伤害,目前尚无足够的临床数据来评估其在孕妇中的安全性。因此,建议有生育能力的女性患者在 Tazemetostat 治疗期间和最后一剂用药后 6 个月内,采取有效的非激素避孕措施。同样,建议有生育能力女性伴侣的男性患者在治疗期间和最后一剂用药后 3 个月内,采取有效的避孕措施。哺乳期女性在使用 Tazemetostat 治疗期间和最后剂量后 1 周内,应避免母乳喂养,因为药物可能通过乳汁传递给婴儿,导致严重的不良反应。

儿童和老年人

Tazemetostat 在 16 岁及以上的青少年和成年患者中的安全性和有效性已得到证实,但在 16 岁以下的儿童患者中的安全性和有效性尚未确定,因此,儿科患者使用 Tazemetostat 需要谨慎。对于老年人,Tazemetostat 的临床研究中并未包括足够数量的 65 岁及以上的患者,因此无法确定其在老年患者中的反应是否与年轻受试者不同。建议老年患者在使用 Tazemetostat 时,严格遵循医生的建议。

肾功能和肝功能损害患者

对于肾功能损害的患者,轻度至重度肾脏损害或终末期肾脏疾病的患者无需调整 Tazemetostat 的剂量。然而,对于肝功能损害的患者,轻度肝功能损害患者(总胆红素水平为正常值上限的 1-1.5 倍或谷草转氨酶 > 正常值上限)无需调整剂量。Tazemetostat 尚未在中度(总胆红素水平 > 正常值上限的 1.5-3 倍)或重度(总胆红素水平 > 正常值上限的 3 倍)肝功能损害患者中进行研究,因此这些患者应谨慎使用。

通过以上注意事项,患者可以更好地管理和使用 Tazemetostat,最大限度地发挥其治疗效果,同时减少不必要的风险。希望这些信息能帮助患者在治疗过程中更加安心和放心。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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