富马酸丙酚替诺福韦片适应症和适应人群
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发布日期:2025-01-13

富马酸丙酚替诺福韦片(Tenofovir Alafenamide Fumarate, TAF),商品名为韦立得(Vemlidy),是一种用于治疗慢性乙型肝炎的抗病毒药物。该药物能够有效抑制乙型肝炎病毒(HBV)的复制,从而减轻肝脏炎症和损伤,改善患者的预后。本文将详细介绍富马酸丙酚替诺福韦片的适应症和适应人群,以及在使用过程中的注意事项。

适应症和适应人群

慢性乙型肝炎

富马酸丙酚替诺福韦片主要用于治疗成人和青少年(年龄至少为12岁,体重至少为35公斤)的慢性乙型肝炎。该药物通过抑制HBV逆转录酶的活性,减少病毒DNA的合成,从而达到控制病毒复制的目的。临床研究表明,富马酸丙酚替诺福韦片在降低HBV DNA水平方面表现出色,且具有较高的耐受性和较低的副作用。

特殊人群

老年人

对于年龄为65岁及以上的患者,无需调整富马酸丙酚替诺福韦片的剂量。老年人群中,该药物的药代动力学和安全性与年轻患者相似,因此可以在医生指导下安全使用。

肾功能损害患者

对于肌酐清除率(CrCl)估计值大于15 mL/min的成人或青少年(年龄至少为12岁,体重至少为35公斤),无需调整富马酸丙酚替诺福韦片的剂量。对于CrCl小于15 mL/min且正在接受血液透析的患者,也无需调整剂量,但在进行血液透析当天,应在血液透析治疗完成后给予药物。对于CrCl小于15 mL/min且未接受血液透析的患者,目前尚无推荐剂量。

肝功能损害患者

对于肝功能损害的患者,包括重度肝功能损害患者,无需调整富马酸丙酚替诺福韦片的剂量。研究显示,即使在重度肝功能损害患者中,丙酚替诺福韦和替诺福韦的总血浆浓度也与肝功能正常受试者相似。

儿童人群

目前尚未确定富马酸丙酚替诺福韦片在12岁以下或体重小于35公斤的儿童中的安全性和疗效。因此,该药物不建议用于这一年龄段的儿童。

用药注意事项

正确服用方法

富马酸丙酚替诺福韦片应每日一次,每次一片,随食物服用。食物可以促进药物的吸收,提高其疗效。如果漏服一剂药物且距离下一次服药时间不足18小时,患者应尽快补服一剂,并恢复正常给药时间。如果超过18小时,则不应补服漏服的药物,直接按正常时间服用下一剂即可。

药物相互作用

富马酸丙酚替诺福韦片不应与含富马酸替诺福韦酯、丙酚替诺福韦或阿德福韦酯的药品合用。P-gp诱导剂类药品可能会降低丙酚替诺福韦的血浆浓度,导致药物失效;而P-gp和/或BCRP抑制剂则可能增加丙酚替诺福韦的血浆浓度,增加副作用的风险。因此,患者在使用富马酸丙酚替诺福韦片时,应避免与这些药物同时使用。

定期监测

患者在使用富马酸丙酚替诺福韦片期间,应定期进行血液学和尿液相关检查,监测肝功能和肾功能。这有助于及时发现并处理潜在的不良反应,确保治疗的安全性和有效性。此外,患者应定期复诊,根据医生的建议调整治疗方案。

停药指征

富马酸丙酚替诺福韦片并不一定需要终身服用,但多数情况下需要服用3年及以上。能否停药主要取决于患者的身体状况和病毒控制情况。患者在考虑停药时,应咨询医生的意见,切勿自行停药,以免导致病毒反弹或病情恶化。

富马酸丙酚替诺福韦片作为一种高效、低毒的抗病毒药物,为慢性乙型肝炎患者带来了新的希望。然而,正确的使用方法和定期的监测是确保治疗效果的关键。患者在使用过程中应严格遵守医嘱,注意药物的相互作用,定期进行相关检查,以实现最佳的治疗效果。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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