ivosidenib适应症和适应人群
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发布日期:2025-01-13

Ivosidenib(艾伏尼布)是一种针对特定基因突变的靶向治疗药物,主要应用于急性髓系白血病(AML)和胆管癌的治疗。该药物通过抑制异柠檬酸脱氢酶-1(IDH1)的活性,阻断肿瘤细胞的能量代谢途径,从而达到抑制肿瘤生长的目的。本文将详细介绍Ivosidenib的适应症和适用人群,并提供一些用药和日常生活的注意事项。

Ivosidenib的适应症和适用人群

急性髓系白血病(AML)

Ivosidenib适用于携带IDH1基因突变的复发性或难治性急性髓系白血病(AML)成人患者。AML是一种起源于骨髓的恶性肿瘤,主要影响髓系细胞的正常分化和功能。IDH1基因突变在AML患者中的发生率约为6%至10%,这些突变导致细胞代谢异常,促进肿瘤的发生和发展。Ivosidenib通过特异性抑制IDH1突变体,恢复正常的细胞代谢,从而抑制肿瘤细胞的生长和扩散。

胆管癌(Cholangiocarcinoma)

除了AML,Ivosidenib还被批准用于治疗携带IDH1基因突变的局部晚期或转移性胆管癌患者。胆管癌是一种起源于胆管上皮细胞的恶性肿瘤,具有高度侵袭性和较差的预后。IDH1基因突变在胆管癌中的发生率约为15%至20%。Ivosidenib通过抑制IDH1突变体,减少肿瘤细胞的代谢异常,从而抑制肿瘤的生长和扩散。对于无法手术切除或对其他治疗无效的胆管癌患者,Ivosidenib提供了一种有效的治疗选择。

适应人群

Ivosidenib主要适用于以下人群:

  • 经充分验证的检测方法确认携带IDH1基因突变的复发性或难治性AML成人患者。
  • 携带IDH1基因突变的局部晚期或转移性胆管癌患者,尤其是那些无法手术切除或对其他治疗无效的患者。

在使用Ivosidenib之前,患者需要进行基因检测,以确定是否存在IDH1基因突变。这有助于医生制定更精准的治疗方案,提高治疗效果。

用药注意事项和日常注意事项

用药前的准备

在开始使用Ivosidenib之前,患者应进行详细的体检和基因检测,以确认是否适合使用该药物。此外,患者应告知医生自己是否有以下情况:

  • 心脏疾病,如心律失常、QT间期延长等。
  • 肝肾功能不全。
  • 正在使用其他药物,特别是可能导致QT间期延长的药物。

这些信息有助于医生评估患者的整体健康状况,确保安全用药。

用药过程中的监测

在使用Ivosidenib的过程中,患者需要定期进行血液检查和心电图监测,以评估药物的效果和安全性。常见的监测项目包括:

  • 血液常规检查,监测血细胞计数。
  • 肝肾功能检查,监测肝酶和肌酐水平。
  • 心电图检查,监测QT间期变化。

如果在用药过程中出现严重的不良反应,如持续的恶心、呕吐、腹泻、皮疹等,应及时联系医生,调整用药方案或暂停用药。

日常生活注意事项

在使用Ivosidenib期间,患者应注意以下生活细节,以促进身体恢复和提高生活质量:

  • 保持良好的饮食习惯,多吃富含蛋白质和维生素的食物,避免油腻和辛辣食物。
  • 适量运动,增强体质,但避免剧烈运动和重体力劳动。
  • 保持充足的睡眠,避免过度劳累。
  • 避免接触有害物质,如烟草烟雾、化学试剂等。
  • 定期复查,遵循医嘱,按时服药。

通过合理的饮食和生活习惯,患者可以更好地应对治疗过程中的不适,提高治疗效果。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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