futibatinib适应症和适应人群
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文章来源:药队长
发布日期:2025-01-13

福巴替尼(Futibatinib),作为一种新型的靶向药物,已被证实对特定类型的胆管癌患者有显著疗效。这种药物属于第二代FGFR抑制剂,主要用于治疗已经接受过其他治疗方法的、不可切除的、局部晚期或转移性的肝内胆管癌患者,尤其是那些携带成纤维细胞生长因子受体2(FGFR2)基因融合或其他重排的成人患者。福巴替尼通过阻断FGFR2信号通路,抑制肿瘤细胞的生长和扩散,从而达到治疗目的。

福巴替尼的适应症和适应人群

主要适应症

福巴替尼主要用于治疗肝内胆管癌。具体来说,它适用于既往治疗过的、不可切除的、局部晚期或转移性肝内胆管癌患者,特别是那些伴有成纤维细胞生长因子受体2(FGFR2)基因融合或其他重排的成人患者。这些患者通常在其他标准治疗手段无效或无法耐受的情况下,可以考虑使用福巴替尼。

适应人群

福巴替尼的适应人群主要包括:

  • 已经接受过其他治疗(如化疗、放疗等)但效果不佳的肝内胆管癌患者;
  • 肿瘤已经扩散到身体其他部位(转移性)或无法通过手术切除(不可切除)的肝内胆管癌患者;
  • 通过基因检测确认携带有FGFR2基因融合或其他重排的肝内胆管癌患者。

这些患者的病情往往较为复杂,需要更加精准的治疗方案。福巴替尼通过靶向FGFR2信号通路,能够有效抑制肿瘤细胞的增殖和扩散,提高患者的生存率和生活质量。

药物疗效

根据多项临床试验的结果,福巴替尼在治疗肝内胆管癌方面表现出色。例如,FOENIX-CCA2试验的最新结果显示,福巴替尼对既往治疗过、不可切除、局部晚期或转移性肝内胆管癌患者具有持续的益处。这些患者在使用福巴替尼后,不仅肿瘤得到了有效控制,而且生存期也有所延长。

此外,福巴替尼还表现出良好的安全性。虽然有一些常见的副作用,如眼毒性、高磷血症等,但这些副作用在医生的指导下可以通过合理的管理和调整治疗方案得到有效控制。

用药注意事项和日常注意事项

用药注意事项

在使用福巴替尼时,患者需要注意以下几个方面:

  • 剂量和服用方法:福巴替尼的推荐剂量为20毫克(五片4毫克片剂),每天口服一次。患者应在每天大约同一时间服用药物,可以与食物同服或不随餐服用。整片吞服,切勿压碎、咀嚼、分裂或溶解片剂。如果错过剂量超过12小时或发生呕吐,应跳过错过的剂量,继续按正常时间服用下一剂。
  • 定期监测:在治疗开始前进行全面的眼科检查,包括黄斑的光学相干断层扫描(OCT)。前6个月每2个月进行一次检查,此后每3个月进行一次检查。对于出现视觉症状的患者,应立即转诊进行眼科评估,并每3周随访一次,直至福巴替尼停用。
  • 高磷血症管理:福巴替尼可能导致高磷血症,从而引发软组织矿化、钙质沉着症等不良反应。在整个治疗过程中应定期监测血清磷酸盐水平。当血清磷酸盐水平≥5.5 mg/dL时,开始低磷酸盐饮食和降磷酸盐治疗。对于血清磷酸盐水平>7 mg/dL的患者,应开始或加强降磷治疗,并根据高磷血症的持续时间和严重程度减少、停止或永久停用福巴替尼的剂量。

这些注意事项有助于确保患者在使用福巴替尼时能够获得最佳的治疗效果,并尽量减少不良反应的发生。

日常注意事项

除了用药注意事项外,患者在日常生活中也应注意以下几个方面:

  • 饮食调整:患者应遵循低磷酸盐饮食,避免摄入过多含磷的食物,如奶制品、坚果、豆类等。同时,保持均衡的饮食,摄入足够的蛋白质、维生素和矿物质,以支持身体的康复。
  • 定期复查:患者应定期到医院进行复查,包括血液检查、影像学检查等,以便及时了解病情变化并调整治疗方案。
  • 心理健康:长期的治疗过程可能会对患者的心理造成一定的压力。因此,患者应保持积极的心态,必要时寻求心理医生的帮助。家人和朋友的支持也非常重要,可以帮助患者更好地应对疾病。

通过合理的用药管理和日常生活中的注意事项,患者可以在使用福巴替尼的过程中更好地控制病情,提高生活质量和生存率。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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