aprocitentan适应症和适应人群
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文章来源:药队长
发布日期:2025-01-13

Aprocitentan(阿普昔腾坦,Tryvio)是一种新型的内皮素受体拮抗剂,主要与其他抗高血压药物联合使用,以治疗那些难以通过单一疗法控制的高血压。这种药物通过阻断内皮素的作用,从而达到降低血压的效果。本文将详细介绍阿普昔腾坦的适应症和适应人群,以及在使用过程中需要注意的事项。

适应症和适应人群

适应症

Aprocitentan 主要用于治疗难治性高血压。这种高血压通常是指患者即使使用了多种不同类别的降压药物,血压仍然无法得到有效控制的情况。在这种情况下,医生可能会考虑添加 Aprocitentan 来进一步降低血压。此外,Aprocitentan 还可以用于其他高血压相关疾病的辅助治疗,但其具体适应症还需根据医生的诊断和建议来确定。

适应人群

1. 难治性高血压患者:这类患者尽管已经使用了多种降压药物,但血压仍未能降至目标水平。Aprocitentan 可以作为联合治疗的一部分,帮助这些患者更好地控制血压。

2. 特定高血压并发症患者:对于那些有高血压引起的并发症,如心力衰竭、肾功能不全等,Aprocitentan 也可以作为一种辅助治疗手段。但具体的使用情况需由医生根据患者的实际情况来决定。

3. 老年人群:65岁以上的老年患者在使用 Aprocitentan 时无需调整剂量。然而,老年患者在使用任何药物时都应密切关注身体状况,定期进行健康检查。

4. 肾功能不全患者:轻度至重度肾功能不全(eGFR ≥15 mL/min)的患者在使用 Aprocitentan 时也无需调整剂量。但患者在使用过程中应定期监测肾功能,以确保药物的安全性。

禁忌人群

1. 孕妇:Aprocitentan 在妊娠期间禁用,因为它可能对胎儿造成严重伤害,包括出生缺陷和胎儿死亡。因此,具有生殖潜力的女性在使用 Aprocitentan 前应进行妊娠试验,并在治疗期间每月进行妊娠试验。

2. 哺乳期妇女:目前尚无关于 Aprocitentan 在人乳中的存在、对母乳喂养婴儿的影响或对产奶量的影响的数据。因此,建议女性在使用 Aprocitentan 治疗期间不要母乳喂养。

3. 儿童:Aprocitentan 在儿科患者中的安全性和有效性尚未确定,因此不建议儿童使用。

用药注意事项

剂量和用法

1. 推荐剂量:Aprocitentan 的推荐剂量为 12.5 mg,口服,每天一次。整片吞服,可以随餐服用,也可以单独服用。如果错过了一次剂量,应跳过错过的剂量,并在正常时间服用下一剂。不要在同一天服用两剂。

2. 特殊人群用药:65岁以上的老年患者和轻度至重度肾功能不全(eGFR ≥15 mL/min)的患者在使用 Aprocitentan 时无需调整剂量。轻度肝功能损害(Child-Pugh A级)的患者也无需调整剂量。

不良反应及处理

1. 常见不良反应:最常见的不良反应包括水肿/液体潴留和贫血。患者在使用 Aprocitentan 期间应密切观察这些症状,如有不适应及时就医。

2. 严重不良反应:如果患者出现严重的不良反应,如严重的水肿、液体潴留或贫血,应立即停药并咨询医生。医生可能会根据具体情况调整治疗方案。

存储条件

1. 储存温度:Aprocitentan 应储存在 20°C 至 25°C(68°F 至 77°F)的温度下,允许在 15°C 至 30°C(59°F 至 86°F)之间波动。存放在原包装中,避免光照和潮湿。

2. 其他注意事项:每次打开瓶盖后应立即盖紧,不要丢弃干燥剂。这些措施有助于保持药物的稳定性和有效性。

价格参考

目前,Aprocitentan 尚未在国内上市,但已有老挝卢修斯生产的仿制药版本。规格为 12.5mg*30片的仿制药版本售价约为 49 美元。患者在选择购买时应确保药品来源的合法性和可靠性。

通过上述介绍,希望患者能够更好地了解 Aprocitentan 的适应症和适应人群,以及在使用过程中需要注意的事项。合理用药,定期监测,与医生保持良好的沟通,将有助于更好地控制高血压,提高生活质量。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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