Alpelisib适应症和适应人群
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文章来源:药队长
发布日期:2025-01-13

阿培利司(Alpelisib),是一种针对PIK3CA基因突变的靶向药物,已经在全球多个国家和地区获得批准,用于治疗特定类型的乳腺癌。本文将详细介绍阿培利司的适应症和适应人群,并提供一些用药和日常生活中的注意事项。

适应症和适应人群

主要适应症

阿培利司(Alpelisib)主要用于治疗绝经后女性和男性患者的激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性、PIK3CA突变的晚期或转移性乳腺癌。这种类型的乳腺癌通常对传统的内分泌治疗反应不佳,而阿培利司通过抑制PI3Kα(PIK3CA)活性,增强雌激素受体的转录,从而发挥其抗肿瘤作用。临床研究显示,阿培利司与氟维司群(Fulvestrant)联合使用具有协同的抗肿瘤效果。

适用人群

阿培利司适用于以下人群:

  • 绝经后女性和男性患者,确诊为HR阳性、HER2阴性、PIK3CA突变的晚期或转移性乳腺癌。
  • 已经接受过内分泌治疗但病情进展的患者。
  • 通过FDA批准的检测方法确认存在PIK3CA基因突变的患者。

在使用阿培利司前,医生会进行详细的基因检测,以确认患者是否符合上述条件。

疗效与安全性

临床试验结果显示,阿培利司在治疗PIK3CA突变型乳腺癌患者中表现出显著的疗效。与单独使用氟维司群相比,阿培利司联合氟维司群可以显著延长患者的无进展生存期(PFS)。然而,阿培利司也可能带来一些副作用,如高血糖、皮肤反应等。因此,在治疗过程中,医生会密切监测患者的血糖水平和其他相关指标,以确保治疗的安全性和有效性。

用药注意事项和日常管理

用药前的准备

在开始使用阿培利司之前,患者应进行以下准备工作:

  • 进行详细的基因检测,确认是否存在PIK3CA基因突变。
  • 测量空腹血糖(FPG)和糖化血红蛋白(HbA1c),并优化血糖控制。
  • 与医生讨论个人病史和正在使用的其他药物,以避免潜在的药物相互作用。

这些准备工作有助于确保阿培利司治疗的最佳效果。

用药期间的监测

在使用阿培利司期间,患者应定期进行以下监测:

  • 定期检查血糖水平,特别是在治疗开始后的前几周。
  • 监测皮肤反应,如皮疹、瘙痒等,及时与医生沟通。
  • 注意任何不寻常的症状,如疲劳、恶心、腹泻等,并及时报告给医生。

这些监测措施有助于及时发现和处理潜在的副作用,确保治疗的安全性。

特殊人群用药

对于特殊人群,使用阿培利司时需特别注意:

  • 孕妇:阿培利司可能对胎儿造成伤害,孕妇应在医生的指导下谨慎使用,并采取有效的避孕措施。
  • 哺乳期妇女:哺乳期妇女在使用阿培利司期间和最后一次给药后1周内应避免母乳喂养,以防止婴儿出现严重不良反应。
  • 老年人:年龄≥75岁的患者高血糖不良反应的风险较高,需在医生的指导下严密监控。
  • 肾功能损害患者:轻中度肾功能损害患者不建议调整剂量,严重肾功能损害患者的药代动力学影响尚不清楚,需谨慎使用。

这些特殊人群在使用阿培利司时应遵循医生的指导,确保用药的安全性和有效性。

价格参考

阿培利司的价格因地区和规格不同而有所差异。以下是几种常见规格的价格参考:

  • 出口香港原研药:规格为150mg*56粒,每盒售价约6001美元。
  • 出口印度原研药:规格为200mg*14粒,每盒售价约535美元;规格为150mg*28粒,每盒售价约535美元。
  • 老挝卢修斯版:规格为150mg*28片,每盒售价约241美元。

患者在选择购买渠道时,应咨询专业医生的意见,确保购买到正规渠道的药品。

日常管理建议

在使用阿培利司期间,患者应注意以下几点:

  • 保持良好的生活习惯,均衡饮食,适量运动。
  • 避免吸烟和饮酒,这些习惯可能加重药物的副作用。
  • 定期复诊,与医生保持密切联系,及时反馈身体状况。
  • 保持积极的心态,与家人和朋友保持良好的社交关系。

这些日常管理建议有助于提高生活质量,更好地应对治疗过程中的各种挑战。

通过详细了解阿培利司的适应症和适应人群,以及在用药和日常生活中的注意事项,患者可以更加安全有效地使用这一创新药物,改善治疗效果,提高生活质量。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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